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通用名称:他卡西醇软膏
商品名称:萌尔夫
英文名称:
汉语拼音:mengerfu
X20000321
他卡西醇的化学名为(+)-(5Z,7E,24R)-9,10-secocholesta-5,7,10(19)-triene-1α,3β,24-triol monohydrate。每1 g中含他卡西醇2.087 ug(无水物2 ug:0.0002%)。
软膏剂
20μg/10g
通常每日2次,适量涂抹在患部。
本品在安全性评价对象3666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。
1.精神神经系统:头痛(小于0.1-5%)。
2.皮肤:微痛感,发红,接触性皮肤炎,瘙痒,刺激感(小于0.1-5%),肿胀(小于0.1%)。如上述症状加重时停止使用。
3.肝脏:AST(GOT),ALT(GPT),LDH,ALP的上升(小于0.1-5%)。
4.其他:白血球增多,血清磷下降,尿蛋白阳性(小于0.1-5%)。
对本品成分有过敏症史的患者禁止使用。
1.尚未有血清钙值上升的临床试验的报告,因本品为活性型维生素D3制剂,大量涂抹有使血清钙值上升的可能性,在症状未得到改善的情况下停止使用。
2.注意不要涂在眼角膜、结膜上。高龄者用药:一般来说,高龄者注意不要过量使用。
3对妊娠、哺乳妇女的影响:因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女,避免大量或长期大面积使用。对儿童的影响:对未熟儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性尚未确立。
未进行该项实验且无参考文献。
1.对表皮细胞的增殖抑制作用:对白鼠表皮培养细胞及正常或银屑病灶由来的人表皮培养细胞,他卡西醇抑制DNA合成抑制细胞增殖作用。TPA(12-O-季葵酰基磷脂)涂抹而引起刺激细胞增殖的无毛白鼠的表皮上,他卡西醇抑制细胞增殖指标DOC(乌氨酸脱羧醇)的活性。且通过给银屑病患者4周涂抹软膏可产生抑制DNA合成及抑制细胞分裂、有S期细胞减少、抑制表皮细胞增殖作用。
2.对表皮细胞的分化诱导作用:就白鼠表皮培养细胞,他卡西醇有促进细胞内不溶性膜(cornified envelope)的形成,有使转谷氨酰胺醇(
孕妇及哺乳期妇女用药:因为有关孕妇的安全性尚未确立、孕妇或可能怀孕的妇女避免大量或长期大面积的使用。
儿童用药:对出生低体重儿、新生儿、乳儿的安全性尚未确立(使用经验少)。
老人用药:一般来说,因高龄者生理机能低下,注意不要过度使用。
避光,气密容器室温保存。
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X20000321
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