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通用名称:甲磺酸左氧氟沙星注射液
商品名称:特夫比克
英文名称:
汉语拼音:tefubike
国药准字H20020480
本品的活性成份为甲磺酸左氧氟沙星,辅料为氯化钠。
以左氧氟沙星计2ml:0.1g
1.静脉滴注,成人每日0.4g(2瓶或2袋),分2次静滴。2.重度感染患者及铜绿假单胞菌属细菌感染的治疗剂量可增至每日0.6g(3瓶或3袋),分2次静滴。
1.胃肠道反应较为常见,可表现为:恶心﹑呕吐﹑腹部不适﹑腹泻﹑食欲不振﹑腹痛﹑腹胀等症状。
2.中枢神经系统反应可有头昏﹑头痛﹑嗜睡或失眠。
3.过敏反应: 皮疹﹑皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
4.偶可发生:
(1)癫痫发作﹑精神异常﹑烦躁不安﹑意识混乱﹑幻觉﹑震颤。
(2)血尿﹑发热﹑皮疹等间质性肾炎表现。
(3)注射部位发红﹑发痒或静脉炎。
(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。
(5)关节疼痛。
5.少数患者
对喹诺酮类药物过敏者,妊娠及哺乳期妇女﹑18岁以下患者禁用。
1.本制剂专供静脉滴注,滴注时间为每100ml不少于60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。
2.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。
3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
4.肾功能减退者应减量或慎用:
(1)肌酐清除率为50~80ml/min时,剂量为正常剂量。
(2)肌酐清除率为20~49m
1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心﹑呕吐﹑震颤﹑不安﹑激动﹑抽搐﹑心悸等。本品对茶碱类的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
3.本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血药浓度,并调整剂量。
4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小
本品为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的 2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷伯菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌等也有良好的抗菌作用。
孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
儿童用药:本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
老人用药:老年患者常有肾功能减退,因本品主要自肾排出,需减量应用。
遮光,密封保存。
河南天方药业股份有限公司
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国药准字H20020480
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