非那雄胺分散片 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：非那雄胺分散片
  商品名称：再安列 非那雄胺分散片 5mg*10s片
  英文名称：Finasteride Dispersible Tablets
  汉语拼音：ZaiAnLie FeiNaXiongAnFenSanPian 5mg*10sPian
  

• 批准文号

  国药准字H20050261

• 主要成分

  化学名：N-(1，1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂-5α-甾-1-烯-17&beta

• 药品性状

  本品为异形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色

• 功能主治

  本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件 ：降低发生急性尿潴留的危险性 ；降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性等

• 规格型号

  5mg*10片

• 用法用量

  口服。推荐剂量:每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

• 不良反应

  1.包括瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应。 2.睾丸疼痛

• 禁忌

  1.对本品任何成份过敏者。 2.妊娠 - 怀孕和可能怀孕的妇女(见孕妇及哺乳期妇女用药)。

• 注意事项

  对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者，应该密切监测其堵塞性尿路疾病。对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响 ：目前为止，用本品治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中，通过系列PSAs和前列腺活检，对前列腺增生和前列腺特异抗原(PSA)升高的患者进行监测。这些对前列腺增生研究中，本品未改变前列腺癌的检测率，且使用本品与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本品治疗前及治疗一段时间之后定期做直肠指诊，以及其它的前列腺癌检查。血清PSA也用于前列腺癌的检查

• 药物相互作用

  尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。本品对细胞色素P450−相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法林、茶碱和安替比林，它们均未发现与本品有临床意义的相互作用。其它联合治疗：虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究中本品与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α−阻滞剂、β−阻滞剂、钙通道阻滞剂，心脏病用硝酸酯类，利尿剂，H2拮抗剂，

• 药物毒理

  1.药理作用本品属4-氮甾体激素类化合物，为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂，抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮，非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。
  2.毒理研究遗传毒性：体外细菌、哺乳动物细胞致突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出致突变作用，体外CHO细胞染色体畸变研究中，非那雄胺在450~550μmol浓度下，CHO细胞染色体畸变率轻度增加，该浓度相

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。怀孕或可能怀孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。本品不适用于哺乳期妇女，尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。
  儿童用药:本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。
  老人用药:老年患者不需调整给药剂量。

• 贮藏

  密封

• 包装

  5毫克*10片/盒

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  广东罗特制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  45.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  良性前列腺增生症

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，5mg

• 批准日期

  2010-05-10

• 是否中成药

  国药准字H20050261

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  Z