迪克乐克(双氯芬酸钠缓释片(IV)) 处方药 医保甲类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：双氯芬酸钠缓释片(IV)
  商品名称：迪克乐克
  英文名称：Diclofenac Sodium Sustained Release Tablets (Ⅳ)
  汉语拼音：shuanglvfensuannahuanshipian
  

• 批准文号

  国药准字H10980037

• 主要成分

  本品主要成份是双氯芬酸钠

• 药品性状

  本品为白色和粉红色的双层片。

• 功能主治

• 规格型号

  75mg×10片

• 用法用量

  1.作为常规推荐，用药剂量应随不同个体作相应调整，并应尽可能在短的时间间隔内给予最小有效量。药片须整片吞服，用液体送下，不可分割或咀嚼。宜于与食物同服。 2.成人:本品推荐剂量为一日一次，每次75mg(1片)。最大剂量为150mg(2片)，分两次服用或遵医嘱。对轻度及长期治疗病人，每日服用75mg。对夜间及清晨症状较重的患者，应在傍晚服用75mg。 3.儿童及青少年:因本品剂量较大，儿童及青少年不宜使用。

• 不良反应

  1.常见的不良反应有头痛，头晕，眩晕，恶心，呕吐，腹痛，便秘，腹泻，胃烧灼感，胃气胀，食欲减退，消化不良等胃肠道反应，血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶(GoT)，血清谷氨酸丙酮转氨酶(SGPT)升高等。
  2.少见有的肾功能下降，可导致水钠潴留，表现尿量少，面部水肿，体重骤增等。
  3.罕见不良反应包括皮疹，胃炎，胃肠道出血，消化道溃疡，呕血，便血，黑便，胃肠道溃疡，穿孔，出血性腹泻，肝炎，黄疽，肝功能紊乱，困睡，超敏反应，过敏性和类过敏性反应（包括低血压和休克），哮喘（包括呼吸困难），荨麻疹和水肿等。十

• 禁忌

  1.已知对本品过敏的患者。
  2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
  3.禁用于冠状动脉搭桥下术(CABG)围下术期疼痛的治疗。
  4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
  5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/

• 注意事项

  1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
  2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂最，可以使不良反应降到最低。用药过程中，如出现明显不良反应，成停药。
  3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的小良反应，其风险可能是致命的。这不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克降氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生

• 药物相互作用

  1.双氯芬酸可增加地高辛与含锂制剂的血浆浓度，减少肾对氨甲喋呤的排泄。因此，与这些药合用时应特别谨慎。
  2.利尿剂和抗高血压药物：与其它非甾体类抗炎药样，双氯芬酸与利尿剂和抗高血压药物（如β-受体阻断剂、血管紧张素转换酶抑制剂）联合使用时，抗高血压效果会降低。因此联合使用时，应当谨慎给药，并定期检查病人血压，尤其是老年病人。患者应予以充分的补水，并且考虑初始联合治疗开始后对肾功能进行监测并且在此后定期检查，尤其对联合使用利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂的患者应进行上述处置，因为以上两种药物可增加肾毒性

• 药物毒理

  1.双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机制为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸转化前列腺素。
  2.它也能促进花生四烯酸与甘油三脂（三酰甘油）结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。
  3.双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美辛等。
  4.给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.孕妇： (1)双氯芬酸在怀孕妇女中的使用尚未研究。因此，除非对母亲的潜在益处大于对胎儿的风险，本品禁用于妊娠期前两个月的妇女。 (2)与其他非甾体类抗炎药物一样，在妊娠末三个月可能引起宫缩无力及对胎儿可能引起动脉导管早闭，故禁止使用。 2.哺乳期妇女：与其他非甾体类抗炎药相同，双氯芬酸也会少量进入乳汁，因此应避免授乳期使用本品以避免对婴儿产生不良影响。 3.生育能力与其他非甾体类抗炎药相同，使用双氯芬酸钠有可能损害女性生育能力，因此本品不推荐用于准备怀孕的妇女，对于难以授孕及正

• 贮藏

  遮光，密封保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  山德士(中国)制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥15.50起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  急性风湿性关节炎，慢性风湿性关节炎，急性关节炎，慢性关节炎，急性强直性脊椎炎，慢性强直性脊椎炎，骨关节炎，肩周炎，滑囊炎，肌腱炎，腱鞘炎，腰背痛，扭伤，劳损，软组织损伤，急性痛风，痛经，附件炎，,囊炎

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，75mg

• 批准日期

  2010-09-30

• 是否中成药

  国药准字H10980037

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保甲类

• 首字母拼音

  S