请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用
通用名称:拉坦噻吗滴眼液
商品名称:适利加
英文名称:
汉语拼音:shilijia
H20130338
本品为复方制剂,其组份为: 每1ml溶液含50μg拉坦前列素和6.8mg马来酸噻吗洛尔,相当于5mg噻吗洛尔。
(50μg+68mg)*25ml
成人推荐剂量(包括老年人):每天一次,每次一滴,滴于患眼。如果忘记用药,在下次用药时仍按常规用药。每日剂量不可超过每眼一滴。用法:使用本品滴眼前应摘除角膜接触镜(隐形眼镜),并在使用15分钟后才可重新佩戴。如果还需使用其它眼部药品,应至少间隔5分钟。使用前先去除防伪启封。
对于拉坦前列素,出现的不良事件主要涉及眼部。本品关键研究的扩展研究部分数据显示,约有16-20%的病人发生虹膜色素沉着增加,可能是永久性的。在一项5年的开放性的拉坦前列素安全性研究中,33%的病人出现虹膜色素沉着(见【注意事项】)。其他的眼部不良事件一般都是短暂的且只在用药时发生。对于噻吗洛尔,最严重的不良事件是全身性的,包括心动过缓,心律失常,充血性心力衰竭,支气管痉挛和变态反应。临床试验中出现本品的不良事件如下。依据发生频率,不良事件可分为:很常见(≥1/10),常见(≥1/100且
本品有如下禁忌:
反应性呼吸道疾病,包括支气管哮喘或有支气管哮喘史、严重的慢性阻塞性肺病。
窦性心动过缓、二度或三度房室传导阻滞、明显的心衰、心源性休克。
对任何活性成份或辅料成份过敏。
运动员慎用。全身效应:与其它发挥局部治疗作用的眼用制剂相似,拉坦噻吗滴眼液可能被全身吸收。由于含有β-肾上腺素成份噻吗洛尔,全身使用β-受体阻滞剂时出现的心血管和呼吸系统不良反应均可能发生。在使用噻吗洛尔治疗前,必须很好地控制心衰。有严重心脏病史的患者治疗中应监察心衰的体征,并监测心率。已有报道,使用马来酸噻吗洛尔会发生呼吸系统反应和心脏反应,包括哮喘病人因支气管痉挛致死以及罕见的心衰死亡。自发性低血糖和糖尿病(特别是不稳定性糖尿病)病人应慎用β-受体阻滞剂,因为β-受体阻滞剂可能掩盖急性低血糖的症状和体
未对本品进行专门的药物相互作用研究。
含噻吗洛尔的滴眼液与口服钙通道阻滞剂、胍乙啶或β-受体阻滞剂、抗心律失常药、洋地黄糖苷或拟副交感神经药物联合使用时,有潜在的协同作用,可导致低血压和/或显著的心动过缓。
使用β-受体阻滞剂时,可乐定突然撤药产生的高血压反应会加强。
β-受体阻滞剂可能会增强治疗糖尿病药物的降血糖作用。β-受体阻滞剂可掩盖低血糖的症状和体征(参见【注意事项】)。
不相容性 :体外试验显示,含硫柳汞的滴眼液与拉坦前列素滴眼液混合时发生沉淀。因此此类滴眼液与本品联合用
本品含两种活性成份 :拉坦前列素和马来酸噻吗洛尔。它们通过不同的作用机制降低增高的眼压(IOP)。与各成份单独使用相比,两种药物联合具有协同效应,能产生额外的降眼压作用。
拉坦前列素为前列腺素F2α的类似物,它是一种选择性前列腺素FP受体激动剂,通过增加房水外流而降低眼压。主要作用机制为增加葡萄膜巩膜通路的房水外流。另外,也有报道本品能增加人类房水流出通畅系数(降低小梁网房水外流阻力)。拉坦前列素对房水生成、血液 - 房水屏障或眼内血循环无明显影响。经荧光血管造影检查证实,行晶状体囊外摘除术
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇 :
拉坦前列素 :未在孕妇中进行拉坦前列素的足够且严格对照的临床研究。动物研究显示其具有生殖毒性(参见【药理毒理】)。对人类的潜在风险尚不清楚。
噻吗洛尔 :根据全身使用β受体阻滞剂的严格对照的流行病学研究结果,没有发现致畸作用。但在胎儿和新生儿中已经观察到包括心动过缓的药物作用。所以,孕妇不应使用拉坦噻吗滴眼液(参见【药理毒理】)。
哺乳期 :
噻吗洛尔可进入乳汁。拉坦前列素和其代谢产物也可能进入乳汁。因此哺乳期妇女不应使用拉坦噻吗滴眼液。
儿童用药:尚未明确本品在儿
开封前遮光,2—8°C保存。开封后低于25°C保存。将药瓶放置于外包装盒内保存。
PfizerManufacturingBelgiumNV
处方药
¥249.10起
青光眼
化学药品
H20130338
非进口
非医保
S
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