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通用名称:拉坦前列素滴眼液
商品名称:适利达
英文名称:
汉语拼音:shilida
注册证号H20120536
主要成份及其化学名称:拉坦前列素。
滴眼剂
25ml:125μg
1.成人推荐剂量(包括老年人):每次一滴,每天一次,滴于患眼。晚间使用效果最好。 2.本品不可超过每天使用一次,因为用药次数增加会削弱降眼压效果。 3.如果忘记用药,在下次用药时仍应按常规用药。 4.如果还需使用其他眼用药物,至少应间隔5分钟用药。 5.与其它滴眼液相同,每次滴眼后应按压眼角处泪囊1分钟以减少全身性吸收(闭塞泪点)。
观察到的绝大多数不良反应均在眼部。 1. 眼: (1) 很常见(> 1/10):虹膜色素加深,眼睛刺激(包括有异物感),睫毛变化(变深,变粗,变长,睫毛数量增加)。 (2) 常见(> 1/100和< 1/10):轻至中度结膜充血,短时点状角膜炎(大多无症状),睑炎,眼痛。 (3) 偶然(> 1/1000和< 1/100):眼睑水肿。 (4) 罕见(< 1/1000):虹膜炎/葡萄膜炎,黄斑水肿,无症状的角膜水肿和侵蚀,眶周水肿,眼睑皮肤变深,眼睑局部皮肤反应,倒睫毛偶然引起眼睛刺激,睫毛变多,变深,变粗,
1. 已知对本品滴眼液中任何成份过敏者。2. 角膜接触镜(隐性眼镜)佩戴者。
本品可能会增加虹膜棕色色素的数量而逐渐引起眼睛颜色改变。决定治疗前应告知病人眼睛颜色改变的可能性。单侧治疗可导致永久性的眼睛不对称。 眼睛颜色改变主要在虹膜混合颜色的病人中观察到,如蓝-棕﹑灰-棕﹑绿-棕和黄-棕混合色。颜色改变通常在治疗的头8个月内开始发生,但少数病人也可稍后发生。根据连续摄影获得的证据,临床研究中治疗期超过4年的病人30%可发生此作用。 多数病人虹膜颜色改变轻微,通常临床上观察不到。虹膜混合色病人颜色改变的发生率从7%到85%不等,黄-棕混合色发生率最高。 纯蓝色眼睛未观察到颜色改变,
作用机制:拉坦前列素是一种新型苯基替代的丙基酯前列腺素F2a,为选择性F2a受体激动剂。本品是以异丙酯为存在形式的前提药物。它通过角膜被吸收,在酯酶的作用下水解为具有生物活性的游离酸,以增加房水的巩膜色素外流达到降低眼压。本品还可使青光眼患者通常会堵塞的眼球小梁结构筛网通畅。
致癌、致突变、生存:本品在细菌、小鼠淋巴瘤细胞、微核试验中未见致突变作用。
人体淋巴细胞体外实验中见本品具有致染色体畸变现象。
小鼠、大鼠口服170μg/kg/d(大约为人用最大剂量的2800倍)20——24个月,
孕妇及哺乳期妇女用药:1. 孕妇:本品对人类妊娠安全性的影响尚未建立,但它对妊娠过程可能存在潜在的药理学影响,所以,孕妇不应使用本品。2. 哺乳期:拉坦前列素及其代谢物可能会进入乳汁,故哺乳妇女不应使用本品,或者停止哺乳。
儿童用药:儿童用药的安全性与有效性尚未建立。本品不推荐用于儿童。
老人用药:参见【用法用量】。
密封,置阴凉处。
24个月
Pfizer Manufacturing Belgium NV
处方药
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原发性婴幼儿型青光眼,原发性婴儿青光眼,高眼压症,高眼压,眼高压,眼内高压,青光眼,原发性开角型青光眼
化学药品
注册证号H20120536
非进口
非医保
S
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