托吡酯胶囊 非处方 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：托吡酯胶囊
  商品名称：
  英文名称：Topiramate Capsules
  汉语拼音：tuojiaonang
  

• 批准文号

  H20090157

• 主要成分

  化学名：为2,3:4,5-双-0-(1-甲基亚乙基）-β-D吡喃果糖氨基磺酸酯，分子式：C12H21NO8S，分子量：339.36。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

• 用法用量

  ·常规剂量 ·口服给药 作为添加治疗，起始剂量为每晚50mg，一周后增加为一日100mg，分2次服用。此后一周增加一次剂量，一次增量50mg，直至症状控制良好，一日总量不宜超过400mg，分2次服用。 ·肾功能不全时剂量肌酐清除率低于70ml/min者，剂量应为常规剂量的一半。 ·透析时剂量本药可经血液透析清除，透析患者可补服日剂量的一半，补服量分为2次，分别在透析开始及结束时服用。补服剂量应根据透析设备情况、透析时间、患者本身肾脏情况加以调整。儿童 ·常规剂量 ·口服给药 作为添加治疗，起始剂量为一日1

• 不良反应

  根据约1800名受试者和患者应用妥泰的经验，总结出本品在安全性方面的特性。依据标准WHO-ART词典对报道的不良反应进行了分类。由于妥泰通常与其它抗癫痫药合用，因此不可能确定是哪种药物或是哪几种药物与不良反应有关。然而，在快速调整剂量的安慰剂对照试验中，最常见的不良反应主要为与中枢神经系统相关的症状，包括：共济失调，注意力受损，意识模糊，头晕，疲劳，感觉异常，嗜睡和思维异常。不常见的不良反应包括焦虑，遗忘，食欲不振，失语，忧郁，复视，情绪不稳，恶心，眼球震颤，言语表达障碍，味觉倒错，视觉异常和体重减轻。罕

• 禁忌

  已知对妥泰过敏者。

• 注意事项

  已知对本品过敏者禁用。包括本药在内的抗癫痫药物应逐渐停药，以使癫痫发作频率增高的可能性减至最低。在临床试验中，每周减量100mg/日。某些病人在无并发症的情况下，停药过程可加速。原型托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为肾脏清除，肾脏清除的能力与肾脏的功能有关，而与年龄无关，伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天，而肾功能正常的患者只需4-8天。与所有患者一样，剂量调整应根据临床疗效进行(如对癫痫发作的控制、副作用的发生)，并且需了解对于已知有肾脏损害的患者，在每个剂量下达到稳

• 药物相互作用

  妥泰对其他抗癫痫药物的作用 当妥泰与其它抗癫痫药物(苯妥英、卡马西平、丙戌酸、苯巴比妥、扑痫酮加用时，除在极少数病人中发现托吡酯与苯妥英合用时，可导致苯妥英血浆浓度增高外，托吡酯对其他药物的稳态血浆浓度无影响，这可能是由于一种特殊酶的多晶型异构体(CPY2Cmeph)的抑制作用，因此对任何服用苯妥英并出现毒性临床体征或症状的患者，均应监测其血浆苯妥英浓度。其它抗癫痫药物对妥泰的影响 苯妥英和卡马西平可降低妥泰的血浆浓度。在托吡酯治疗时，加用或停用苯妥英或卡马西平时可能需要调整妥泰的剂量，这应以临床疗效为依

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

  密封保存。

• 包装

• 有效期

• 生产企业

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  癫痫

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20090157

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  T