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通用名称:苹果酸舒尼替尼胶囊
商品名称:索坦
英文名称:Sunitinib Malate Capsules
汉语拼音:suotanpingguosuanshunitinijiaonang
H20130275
本品主要成分为苹果酸舒尼替尼。
治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。
1,最常见:疲乏,食欲减退,恶心,腹泻2,常见:疲劳,乏力;腹泻,腹痛,便秘,味觉改变,厌食,恶心,呕吐,黏膜炎/口腔炎,消化不良;高血压;皮疹,手足综合症,皮肤变色,出血。3,潜在严重不良反应:左心室功能障碍,QT间期延长,出血,高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件;可逆性后脑白质脑病综合症(RPLS)[高血压,头痛,灵敏性下降,精神功能改变,视力丧失]。4,代谢/营养:厌食,无力5,胃肠道:腹泻,便秘,恶心,呕吐,黏膜炎/口腔炎,消化不良6,心血管:高血压7,皮肤:皮疹,手足综合症,皮肤变色8,神经系统:
若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。 无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。 本品可延长QT间期,且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。 使用期间如果发生严重高血压,应暂停使用,直至高血压得到控制。 育龄妇女接受本品治疗时应避孕。 哺乳妇女接受本品治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。 未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。
舒尼替尼能抑制多个受体酪氨酸激酶(RTK),其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。
保存于25℃,允许范围15-30℃。有效期24个月。
辉瑞制药有限公司
非处方
胃肠道间质瘤,肾细胞癌,癌
H20130275
非进口
非医保
S
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