易瑞沙(吉非替尼片) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：吉非替尼片
  商品名称：易瑞沙
  英文名称：Gefitinib Tablets
  汉语拼音：yiruishajifeitinipian
  

• 批准文号

  H20090760

• 主要成分

  吉非替尼

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

• 用法用量

  推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年，对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。如果有吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)，不得使用其他液体。将片剂丢入水中，无需压碎，搅拌至完全分散(约需10分钟)，即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子，饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。无需因下述情况不同调整给药剂量：年龄、体重、性别、种族，肾功能，因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。剂量调整 ：当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时，可通过短期暂停治疗(最多14天)解

• 不良反应

  1.最常见 (发生率20%以上) 的药物不良反应 ( ADRs ) 为腹泻和皮肤反应 (包括皮疹，痤疮，皮肤干燥和瘙痒) ，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的药物不良反应 (CTC标准3或4级) 。因ADR停止治疗的患者有约3%。2.各身体系统发生的不良事件按发生频率以降序排列 (多见：>10%;常见：>1%且0.1%且0.01%且<0.1%;极罕见：<0.01%)(1)基于在全球进行的临床研究，扩大用药/同情用药以及上市后使用中的数据，在日本以外的地区间质性肺病总的估计

• 禁忌

  已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重过敏反应者。

• 注意事项

  接受吉非替尼治疗的患者，偶尔可发生急性间质性肺病，部分患者可因此死亡(见“可能出现的不良反应”节)。伴发先天性肺纤维化/间质性肺炎/肺尘病/放射性肺炎/药物诱发性肺炎的患者出现这种情况时死亡率增加。如果患者气短，咳嗽和发热等呼吸道症状加重，应中断治疗，及时查明原因。当证实有间质性肺病时，应停止使用吉非替尼并对患者进行相应的治疗。已观察到无症状性肝转氨酶升高(见“可能出现的不良反应”节)。因此，建议定期检查肝功能。可谨慎的用于肝转氨酶轻中度升高的患者。如果肝功能损害严重，应考虑停药。诱导CYP3A4活性的物

• 药物相互作用

  对人肝微粒体进行的体外试验证实，吉非替尼主要通过肝细胞色素P-450系统的CYP3A4代谢。所以吉非替尼可能会与诱导，抑制或为同一肝酶代谢的药物发生相互作用。动物研究表明吉非替尼很少有酶诱导作用，体外研究显示吉非替尼可有限地抑制CYP2D6。以下列出了与吉非替尼产生或可能产生有临床意义的药物相互作用的药物或药物类别：1.影响吉非替尼的药物(1)已证明的相互作用抑制CYP3A4的药物在健康志愿者中将吉非替尼与伊曲康唑 (一种CYP3A4抑制剂) 合用，吉非替尼的平均AUC升高80%。由于药物不良反应与剂量及

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

  儿童注意事项：
  目前尚无本品用于儿童或青春期患者安全性与疗效的资料，故不推荐使用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  1.妊娠期使用目前尚无本品用于妊娠期女性的资料。在器官发生期给予可产生母体毒性剂量的吉非替尼，在大鼠中可观察到成骨不全的发生率升高，在家兔中可观察到胎儿体重下降。在大鼠中未观察到畸型，仅在产生严重母体毒性的剂量下可在家兔中观察到畸型。在接受本品治疗期间，要劝告育龄女性避免妊娠。2.哺乳期使用(1)在接受本品治疗期间，应建议哺乳母亲停止母乳喂养。(2)目前尚无本品用于

• 贮藏

  30°C以下保存。

• 包装

• 有效期

  24个月。

• 生产企业

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  小细胞肺癌，肺癌,癌

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20090760

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  Y