格列卫(甲磺酸伊马替尼胶囊) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：甲磺酸伊马替尼胶囊
  商品名称：格列卫
  英文名称：Imatinib Mesylate Capsules
  汉语拼音：gelieweijiahuangsuanyimatinijiaonang
  

• 批准文号

  国药准字H20133198

• 主要成分

  本品活性成份为甲磺酸伊马替尼。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

• 用法用量

  治疗应由对恶性肿瘤患者有治疗经验的医师进行。 甲磺酸伊马替尼应在进餐时服用，并饮一大杯水。 通常成人每口一次，每次400mg或600mg，以及口服用量800mg即400mg剂量每天2次(在早上及晚上)。儿童和青少年每日一次或分两次服用(早晨和晚上)。 不能吞咽胶囊的患者(包括儿童)，可以将胶囊内药物分散于水或苹果汁中。建议怀孕期和哺乳期妇女在打开胶囊时，避免药物与皮肤或眼睛接触，或者吸入(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)，接触打开的胶囊后应立即洗手。开始剂量 ：对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者，甲磺酸伊马

• 不良反应

  晚期恶性肿瘤患者可能会出现相互混杂的临床症状，但由于它们与潜在疾病，疾病本身进展，以及同时服用多种药物有关，因此常难以明确它们的因果关系。一般来说，包括儿科在内的CML患者长期每日口服本品的耐受性较好。大多数成年患者在治疗的某一时间点会发生不良事件，但绝大多数为轻至中度，且临床试验中仅2.4%的新诊断患者，4%干扰素治疗失败的晚期慢性期患者，4%干扰素治疗失败的加速期患者以及5%干扰素治疗失败的急变期患者因药物相关性不良事件导致治疗中断。GIST研究中，4%的患者因药物相关性不良事件而中断本品治疗。

• 禁忌

  对本药活性物质或任何赋形剂成份过敏者禁用。

• 注意事项

  已有报道，本品治疗的患者有明显的左心室射血分数（LVEF）减少，以及充血性心力衰竭的症状。在动物实验中显示，c-Abl酶抑制剂能引起心肌细胞的强烈反应，大鼠的致癌性试验中，已有心肌疾病的报道。因此，对有心血管疾病危险或有心脏疾病的患者应严密监测，应用本品治疗的老年患者或有心脏疾病史的患者，应首先测左心室射血分数（LVEF），在治疗期间，患者有明显的心衰症状应全面检查，并根据临床症状进行相应治疗。 甲磺酸伊马替尼治疗第一个月宜每周查一次全血象，第二个月每两周查一次，以后则视需要而定（如每2-3个月查一次）。

• 药物相互作用

  1.可改变伊马替尼血浆浓度的药物CYP3A4抑制剂：健康受试者同时服用单剂酮康唑(CYP3A4抑制剂)后，伊马替尼的药物暴露量显著增加(平均最高血浆浓度(Cmax)和伊马替尼曲线下面积(AUC)可分别增加26%和40%)。尚无与其它CYP3A4抑制剂(如：伊曲康唑、红霉素和克拉霉素)同时服用的经验。CYP3A4诱导剂：健康志愿者服用利福平后，伊马替尼的清除增加3.8倍(90%可信区间=3.5-4.3倍)，但Cmax，AUC(0-24)和AUC(0-8)分别下降54%、68%和74%。在临床研究中发现，同时

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

  儿童注意事项：
  

  3岁以上儿童使用本品请参见【用法用量】。主要来自国外儿童研究数据，中国儿童人群用药安全有效性数据有限。

  尚无3岁以下儿童用药经验。

  
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  

  妊娠：

  动物研究表明本药存在生殖毒性(见毒理研究的生殖毒性部分)。

  目前尚缺乏孕妇使用伊马替尼的资料，对胎儿可能的毒性目前不详。除非确有必要，否则妊娠期间不宜应用。如妊娠期间服用甲磺酸伊马替尼，必须告知其对胎儿可能的危害。育龄期妇女在服用甲磺酸伊马

• 贮藏

  30℃以下保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  白血病，胃肠道间质瘤，急性淋巴细胞白血病，淋巴细胞白血病，骨髓增生异常综合征

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字H20133198

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  G