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通用名称:注射用重组人干扰素α1b
商品名称:运德素
英文名称:Recombinant Human Interferon α1b for Injection
汉语拼音:yundesuzhusheyongzhongzurenganraosu1b
国药准字S19990035
主要组成成分:重组人干扰素α1b
每支用灭菌注射用水1毫升溶解,肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品30~50g /次,隔日1次,皮下或肌内注射,疗程4~6个月,可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗,即在治疗开始时,每天用药1次,0.5~1个月后改为每周3次,到疗程结束。慢性丙型肝炎:本品30~50g /次,隔日1次,皮下或肌内注射。治疗4~6个月,无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要,可延长至18个月。在治疗的第1个月,一日1次。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗,可减少慢性化。
本品不良反应温和,最常见的是发热,疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一次性和可逆性反应;其他可能存在的不良反应有头痛,肌痛,关节痛,食欲不振,恶心等;少数病人可能出现颗粒白细胞减少,血小板减少等血象异常,停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。
1 已知对干扰素制品过敏者。2 有心绞痛、心机梗塞病史以及其他严重心血管病史者。3 有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。4 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
1.过敏体质,特别是对抗生素有过敏者,本品应慎用。在使用过程中如发生过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。2.使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。3.制品溶解后应一次用完,不得分次使用。
使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,从而抑制病毒在细胞内的复制;可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用,有效的遏制病毒侵袭和感染的发生;增强自然杀伤细胞活性,抑制肿瘤细胞生长,清除早期恶变细胞等。急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品,无急性毒性反应。长期毒性试验:狗注射人用剂量5.6倍和28倍;大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算),分别连续注射3个月和6个月,动物全部存
2~8℃避光保存。
非处方
生物制品,50μg/支
2010-07-22
国药准字S19990035
非进口
非医保
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