法安明(达肝素钠注射液) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：达肝素钠注射液
  商品名称：法安明
  英文名称：
  汉语拼音：faanming
  

• 批准文号

  进口药品注册证号：H20090385H20090386H20090387

• 主要成分

  化学名称:达肝素钠，本品属于低分子肝素钠。组成:1支单剂量预灌装注射器由达肝素钠2500IU（抗-Xa），氯化钠 适量，注射用水加至0.2ml ，辅料名称为:氯化钠。

• 药品性状

  本品为无色或淡黄色的澄明液体。

• 功能主治

• 规格型号

  0.2ml:2500IU(抗Xa)注射液0.2ml:5000IU(抗Xa)注射液0.3ml:7500IU(抗Xa)注射液

• 用法用量

  如果需要可通过测定抗Xa以监测本品的活性。治疗急性深静脉血栓达肝素钠可以皮下注射每日一次，也可每日二次。每日一次用法：200IU/kg体重，皮下注射每日一次。无需监测抗凝血活性。每日总量不可超过18000IU。每日二次用法；对于出血风险较高的患者，可采用100IU/kg体重，皮下注射每日二次。通常治疗中无需监测抗凝血活性，但可进行功能性抗Xa检测。皮下注射后3～4小时取血样，可测得最大血药浓度。推荐的血药浓度范围为0.5～1.0IU抗Xa/ml。持续静脉输注用法：推荐的初始剂量为100IU/kg体重，12

• 不良反应

  1. 本品可能引起出血，尤其在大剂量时。 2. 常见报道的副作用为注射部位的皮下血肿和暂时性轻微的血小板减少症(I型)且通常在在治疗中可逆。 3. 可见暂时性轻至中度肝转氨酶（ASAT，ALAT）增高。 4. 罕见皮肤坏死﹑脱发﹑过敏反应和注射部位以外的出血。 5. 很少见过敏样反应和严重的免疫介导型血小板减少症(II型)伴动脉和/或静脉血栓或血栓栓塞。 6. 在进行脊柱或硬膜外穿刺或麻醉﹑骨髓穿刺或手术后使用硬膜外内置导管时，罕有报告出现与使用低分子肝素相关的脊柱内血肿。 7. 有报告出现腹膜内和颅内出

• 禁忌

  1. 对达肝素钠或其它低分子肝素和/或肝素过敏 ，例如有明确病史或怀疑患有肝素诱导的免疫介导型血小板减少症 。2. 急性胃十二指肠溃疡和脑出血 。3. 严重的凝血系统疾病 。4. 脓毒性心内膜炎 。5.中枢神经系统、眼部及耳部的损伤或施行手术 。6. 因为可增加出血危险，进行急性深静脉血栓治疗伴用局

• 注意事项

  1. 本品慎用于血小板减少症和血小板缺陷﹑严重肝肾功能不全﹑未能控制的高血压﹑高血压性或糖尿病性视网膜病的患者。近期经手术的患者在使用大剂量达肝素钠时亦应慎重。 2. 建议在开始达肝素钠治疗前做血小板计数检查并定期监测，特别是治疗的第一周。 3. 对于发展迅速的血小板减少症，以及与使用本品或其它低分子肝素和/或肝素有关的体外实验显示抗血小板抗体阳性或结果未知的严重血小板减少症 (<100000/μL)，需特别注意。在使用本品治疗急性静脉血栓前应做血小板计数检查，并应定期复查。当出现上述血小板减少症时应停止

• 药物相互作用

  1. 同时应用对止血有影响的药物，例如溶血栓药物﹑乙酰水杨酸﹑非甾体类抗炎药﹑维生素K拮抗剂和葡聚糖可能加强达肝素钠的抗凝血作用。 2. 除不稳定型冠状动脉疾病如 ：不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗塞的患者有特殊禁忌症外，一般患者可口服低剂量的乙酰水杨酸。

• 药物毒理

  低分子量肝素钠具有抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）依赖性抗Xa因子活性，药效学研究表明低分子量肝素钠对体内、外血栓，动、静脉血栓的形成有抑制作用，本品能刺激内皮细胞释放组织因子凝血途径抑制物，和纤溶酶原活化物，分子量>6000D制剂影响凝血功能APTT略延长，本品不作为溶栓药，但对溶栓药有间接协同作用。产生抗栓作用时，出血可能性小。
  本品无致突变作用，亦不影响生殖功能和胚胎发育。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1. 妊娠妇女使用本品对胎儿产生有害作用的可能性是极其微小的。然而因由于该有害作用的可能性并不能完全排除，除非必要，不推荐妊娠妇女使用本品。2. 尚没有资料显示本品是否能进入乳汁。
  儿童用药:尚不明确
  老人用药:尚不明确

• 贮藏

  本品可在不超过30℃的室温下存放，且在标签上所印的“有效期至”日期过后不可再用。

• 包装

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  辉瑞比利时公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥42.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  下肢深静脉栓塞，心肌梗死，不稳定性心绞痛，急性肾功能衰竭，慢性肾功能衰竭，稳定型心绞痛，肾功能衰竭，心绞痛

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  进口药品注册证号：H20090385H20090386H20090387

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  F