巨和粒(注射用重组人白介素-11) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：注射用重组人白介素-11
  商品名称：巨和粒
  英文名称：Recombinant Human Interleukin-11 for Injection
  汉语拼音：juhelizhusheyongzhongzurenbaijiesu11
  

• 批准文号

  国药准字S20030016

• 主要成分

  本品活性成分为重组人白介素-11，缓冲体系为10mM磷酸冲液，pH7．0，内含0．3M甘氨酸。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

• 用法用量

  推荐本品应用剂量为25g/kg,，于化疗结束后24-48小时起或发生血小板减少症后皮下注射，每日一次，疗程一般为7-14天。轻度血小板减少症剂量可调整为12．5g/kg。血小板计数恢复后应及时停药。

• 不良反应

  除了化疗本身的不良反应外，重组人IL-11的大部分不良反应均为轻至中度，且停药后均能迅速消退。国外临床试验中发生率高于安慰剂对照组的不忍受反应包括水肿，头痛，发热，心悸，心动过速，房颤，恶心呕吐，眩晕，失眠，呼吸困难，皮疹，结膜充血，偶见用药后一过性视力模糊。

• 禁忌

  对白介素-11及本品中其它成分过敏者禁用。

• 注意事项

  1． 肿瘤化疗病人应在化疗后使用，不宜在化疗前或化疗中使用。 2． 使用本品过程中应定期检查血象（一般隔日一次），注意血小板数值的变化，在血小板升至100×109/L时应及时停药。 3． 器质性心脏病患者，尤其充血性心衰及心房纤颤、心房扑动病史的患者慎用。 4． 使用期间应注意毛细血管渗漏综合征的监测，如体重增加、浮肿、浆膜腔积液等。 5． 本品仅供医嘱或在医生指导下使用。

• 药物相互作用

  除了化疗本身的不良反应外，重组人IL-11的大部分不良反应均为轻至中度，且停药后均能迅速消退。国外临床试验中发生率高于安慰剂对照组的不忍受反应包括水肿、头痛、发热、心悸、心动过速、房颤、恶心呕吐、眩晕、失眠、呼吸困难、皮疹、结膜充血，偶见用药后一过性视力模糊。

• 药物毒理

  本品是应用基因重组技术生产的一种促血小权生长因子，可直接刺激骨髓造血干细胞和巨核祖细胞的增殖，诱导巨核工业细胞的成熟分化，增加体内血小板的生成，从而提高血液血小板计数，而血小板功能无明显改善。临床前研究表明，体内应用本品后发育成熟的巨核工业细胞在超微结构上完全正常，生成的血小板的形态、功能和寿命也均正常。

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

  2-8℃

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  齐鲁制药有限公司

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

• 药品类型

• 药品特性

  生物制品，1.2×10E7AU(1.5mg)/支

• 批准日期

  2010-03-23

• 是否中成药

  国药准字S20030016

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  J