安康信(依托考昔片) 非处方 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：依托考昔片
  商品名称：安康信
  英文名称：Etoricoxib Tablets
  汉语拼音：ankangxinyituokaoxipian
  

• 批准文号

  H20120293

• 主要成分

  主要成份为依托考昔。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

• 用法用量

  本品用于口服，可与食物同服或单独服用。关节炎1.骨关节炎：推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人，可以增加至60mg每日—次。在使用本品60mg每日一次，4周以后疗效仍不明显时，其他治疗手段应该被考虑。2.急性痛风性关节炎：推荐剂量为120mg，每日1次。本品120mg只适用于症状急性发作期，最长使用8天。使用剂量大于推荐剂量时，尚未被证实有更好的疗效或目前尚未进行研究。因此，治疗骨关节炎最大推荐剂量为每天不超过60mg。治疗急性痛风性关节炎最大推荐剂量为每天不超过120mg。因为选择性环

• 不良反应

  骨关节炎在10项至少为期6周的Ⅱb/III期安慰剂对照临床试验中，1572例骨关节炎患者接受依托考昔30mg或60mg治疗;563例患者接受依托考昔治疗达1年。在10项在骨关节炎患者中进行的为期6-12周安慰剂对照试验中，至少有2%的接受依托考昔推荐剂量(30mg和60mg)治疗的患者所发生的不良事件列于下表。列表时不考虑这些事件与药物的因果关系。因为这10项的治疗周期并不相同，并且试验中的患者暴露于药物的时间也不相同，所以这些百分比并不表示累积的发生率。在骨关节炎患者中进行的为期6-12周临床试验中，依

• 禁忌

  以下患者禁用本品·对其任何一种成份过敏。·有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。·服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘，荨麻疹或过敏反应的患者。·充血性心衰(纽约心脏病学会[NYHA]心功能分级Ⅱ-Ⅳ)。·确诊的缺血性心脏病，外周动脉疾病和/或脑血管病(包括近期进行过冠状动

• 注意事项

  临床试验提示相比于安慰剂和一些非甾体抗炎药(萘普生)，选择性环氧化酶-2抑制剂发生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中风)的危险性增加。因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性可能会随剂量升高和用药时间延长而增加，所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。对于有明显的心血管事件危险因素(如高血压、高血脂、糖尿病、吸烟)或末梢动脉病的患者，在接受本品治疗前应经过谨慎评估。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性

• 药物相互作用

  1.华法林：长期使用华法林治疗稳定的患者，应用本品每日120mg凝血酶原时间国际标准化比率(INR)约增高13%。对接受华法林或类似药物治疗的患者，开始用本品治疗或改变治疗方案时，应当监测INR值，尤其是在初始的几天。2.利福平：利福平是肝代谢的强诱导剂，本品与之合用可使本品血浆曲线下面积(AUC)降低65%。当本品与利福平合用时应考虑到其相互作用。3.氨甲喋呤：有两项研究观察了使用氨甲蝶呤7.5mg至20mg每周1次的类风湿关节炎患者连续7天接受本品60、90或120mg每日1次治疗的情况，本品在60和

• 药物毒理

  依托考昔是一种非甾体抗炎药，在动物模型中它具有抗炎、镇痛和解热作用。在临床剂量范围之内或以上，本品是具有口服活性的，选择性环氧化酶-2抑制剂。目前已发现环氧化酶的两种亚型：环氧化酶-1(COX-1)和环氧化酶-2(COX-2)。COX-1参与胃粘膜细胞保护和血小板聚集等前列腺素介导的正常生理功能。非选择性非甾体抗炎药抑制了COX-1的产生，因此可引起胃粘膜损伤和血小板聚集作用减弱。COX-2主要参与炎性前列腺素的产生，引起疼痛、炎症和发热等。依托考昔是选择性的环氧化酶-2的抑制剂，可减轻这些症状和体征，降

• 药物过量

• 特殊人群用药

  儿童注意事项：
  

  尚未确立本品在儿童患者中的安全性和疗效。

  
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  

  孕妇：

  大鼠的生殖研究表明，用本品剂量高达15mg/kg/天[相当于人体剂量(90毫克)的1.5倍]时，未发现发育异常。兔实验研究中，应用剂量约相当于人体剂量(90毫克)的2倍时，发现了很低发生率的心血管畸形和(植入后)失败发生率的增加，而在剂量约相当于或低于每日人体剂量(90毫克)时未发现发育异常。虽然动物生殖研究并不总能预见人类的反应，但尚未对妊娠妇女进行

• 贮藏

  密闭，30°C（86°F）以下贮存。

• 包装

• 有效期

  24个月。

• 生产企业

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  骨关节炎，痛风，痛风性关节炎

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20120293

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  A