安康信(ARCOXIA)(依托考昔片) 非处方 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：依托考昔片
  商品名称：安康信(ARCOXIA)
  英文名称：Etoricoxib Tablets
  汉语拼音：ankangxinyituokaoxipian
  

• 批准文号

  H20130299

• 主要成分

  主要成份为依托考昔

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

• 用法用量

  本品用于口服，可与食物同服或单独服用。关节炎骨关节炎推荐剂量为30mg 每日一次。对于症状不能充分缓解的病人，可以增加至 60mg每日一次。 在使用本品 60mg 每日一次，4 周以后疗效仍不明显时，其他治疗手段应该被考虑。急性痛风性关节炎推荐剂量为 120mg，每日 1 次。本品 120mg 只适用于症状急性发作期，最长使用 8 天。使用剂量大于推荐剂量时，尚未被证实有更好的疗效或目前尚未进行研究。因此，治疗骨关节炎最大推荐剂量为每天不超过 60mg。治疗急性痛风性关节炎最大推荐剂量为每天不超过 120

• 不良反应

  据国外文献报道在临床试验中，对约4800例个体进行了安全性评价，包括约3400例骨关节炎，风湿性关节炎或慢性腰背痛的患者（约600例骨关节炎或风湿性关节炎患者治疗达1年或更长时间）。下列与药物相关的不良事件是在对骨关节炎，风湿性关节炎或慢性腰背痛患者中进行的长达12周的数项临床研究中报告的，在用安康信治疗的患者中发生率≥1%，且高于安慰剂组：无力/疲乏，头晕，下肢水肿，高血压，消化不良，胃灼热，恶心，头痛，谷丙转氨酶（ALT）增高和谷草转氨酶（AST）增高等。骨关节炎或风湿性关节炎患者使用安康信治疗1年或

• 禁忌

  以下患者禁用本品：1、对其任何一种成份过敏。2、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。3、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。4、充血性心衰（纽约心脏病学会[NYHA]心功能分级 II-IV）。5、确诊的缺血性心脏病，外周动脉疾病和/或脑血管病（包

• 注意事项

  临床试验提示相比于安慰剂和一些非甾体抗炎药（萘普生），选择性环氧化酶－2 抑制剂发生血栓事件（尤其是心肌梗塞和中风）的危险性增加。因为选择性环氧化酶－2 抑制剂的心血管危险性可能会随剂量升高和用药时间延长而增加，所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。对于有明显的心血管事件危险因素（如高血压、高血脂、糖尿病、吸烟）或末梢动脉病的患者, 在接受本品治疗前应经过谨慎评估。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管

• 药物相互作用

  华法林--长期使用华法林治疗稳定的患者，应用安康信每日120毫克凝血酶原时间国际标准化比率（INR）约增高13%。对接受华法林或类似药物治疗的患者，开始用安康信治疗或改变治疗方案时，应当监测INR值，尤其是在初始的几天。利福平--利福平是肝代谢的强诱导剂，安康信与之合用可使安康信血浆曲线下面积（AUC）降低65%。当安康信与利福平合用时应考虑到其相互作用。氨甲蝶呤--有两项研究观察了使用氨甲蝶呤7.5毫克至20毫克每周1次的类风湿关节炎患者，使用安康信60、90或120毫克每日1次共用7天的情况。安康信在

• 药物毒理

  依托考昔是一种非甾体抗炎药，在动物模型中它具有抗炎、镇痛和解热作用。在临床剂量范围之内或以上，安康信是具有口服活性的，选择性环氧化酶-2抑制剂。目前已发现环氧化酶的两种亚型：环氧化酶-1（COX-1）和环氧化酶-2（COX-2）。COX-1参与胃粘膜细胞保护和血小板聚集等前列腺素介导的正常生理功能。非选择性非甾体抗炎药抑制了COX-1的产生，因此可引起胃粘膜损伤和血小板聚集作用减弱。COX-2主要参与炎性前列腺素的产生，引起疼痛、炎症和发热等。依托考昔是选择性的环氧化酶-2的抑制剂，可减轻这些症状和体征，

• 药物过量

• 特殊人群用药

  儿童注意事项：
  

  本品尚未确立在儿童患者中的安全性和疗效。

  
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  

  孕妇

  本品与其它已知可抑制前列腺素合成的药物一样，可引起动脉导管提前闭

  合，应避免在妊娠晚期应用本品。

  大鼠的生殖研究表明，用本品剂量高达15mg/kg/天[相当于人体剂量（90mg）

  的1.5倍]时，未发现发育异常。在用依托考昔治疗兔的实验研究中，应用剂量约相当于人体剂量（90mg）的2倍时，观察到的心血管畸形和着床后流产

• 贮藏

  密闭，30℃（86℉）以下贮存。原包装保存。

• 包装

• 有效期

  36 个月

• 生产企业

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  骨关节炎，痛风，痛风性关节炎

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20130299

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  A