安康信(ARCOXIA)(依托考昔片) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：依托考昔片
  商品名称：安康信(ARCOXIA)
  英文名称：Etoricoxib Tablets
  汉语拼音：ankangxinyituokaoxipian
  

• 批准文号

  H20130298

• 主要成分

  主要成 份为依托考昔，化学名称：化学名称： 5-氯-6'-甲基-3-[4-(甲磺酰基 )苯基]-2，3'-联吡啶化学结构式：分子式： C18H15ClN2O2S分子量： 358.84

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

• 用法用量

  本品用于口服，可与食物同服或单独服用。关节炎骨关节炎推荐剂量为30mg 每日一次。对于症状不能充分缓解的病人，可以增加至 60mg每日一次。 在使用本品 60mg 每日一次，4 周以后疗效仍不明显时，其他治疗手段应该被考虑。急性痛风性关节炎推荐剂量为 120mg，每日 1 次。本品 120mg 只适用于症状急性发作期，最长使用 8 天。使用剂量大于推荐剂量时，尚未被证实有更好的疗效或目前尚未进行研究。因此，治疗骨关节炎最大推荐剂量为每天不超过 60mg。治疗急性痛风性关节炎最大推荐剂量为每天不超过 120

• 不良反应

  骨关节炎在 10 项至少为期 6 周的Ⅱb/III 期安慰剂对照临床试验中，1572 例骨关节炎患者接受依托考昔 30 mg 或 60 mg 治疗；563 例患者接受依托考昔治疗达 1 年。在 10 项在骨关节炎患者中进行的为期 6～12 周安慰剂对照试验中，至少有 2%的接受依托考昔推荐剂量（30mg 和 60mg）治疗的患者所发生的不良事件列于下表。列表时不考虑这些事件与药物的因果关系。因为这 10 项的治疗周期并不相同，并且试验中的患者暴露于药物的时间也不相同, 所以这些百分比并不表示累积的发生率。

• 禁忌

  以下患者禁用本品：1、对其任何一种成份过敏。2、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。3、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。4、充血性心衰（纽约心脏病学会[NYHA]心功能分级 II-IV）。5、确诊的缺血性心脏病，外周动脉疾病和/或脑血管病（包

• 注意事项

  临床试验提示相比于安慰剂和一些非甾体抗炎药（萘普生），选择性环氧化酶－2 抑制剂发生血栓事件（尤其是心肌梗塞和中风）的危险性增加。因为选择性环氧化酶－2 抑制剂的心血管危险性可能会随剂量升高和用药时间延长而增加，所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。对于有明显的心血管事件危险因素（如高血压、高血脂、糖尿病、吸烟）或末梢动脉病的患者, 在接受本品治疗前应经过谨慎评估。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管

• 药物相互作用

  华法林-长期使用华法林治疗稳定的患者，应用本品每日 120mg 凝血酶原时间际标准化比率（INR）约增高 13%。对接受华法林或类似药物治疗的患者，开始用本品治疗或改变治疗方案时，应当监测 INR 值，尤其是在初始的几天。利福平-利福平是肝代谢的强诱导剂，本品与之合用可使本品血浆曲线下面积（AUC） 降低 65%。当本品与利福平合用时应考虑到其相互作用。氨甲蝶呤-有两项研究观察了使用氨甲蝶呤 7.5mg 至 20mg 每周 1 次 的类风湿关节炎患者连续 7 天接受本品 60、90 或 120mg 每日

• 药物毒理

  依托考昔是一种非甾体抗炎药，在动物模型中它具有抗炎、镇痛和解热作用。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  儿童注意事项：
  

  本品尚未确立在儿童患者中的安全性和疗效。

  
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  孕妇
  本品与其它已知可抑制前列腺素合成的药物一样，可引起动脉导管提前闭
  合，应避免在妊娠晚期应用本品。
  大鼠的生殖研究表明

• 贮藏

  密闭，30℃（86℉）以下贮存。原包装保存。

• 包装

• 有效期

  36 个月

• 生产企业

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  骨关节炎，痛风，痛风性关节炎

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20130298

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  A