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通用名称:盐酸非索非那定片
商品名称:
英文名称:Fexofenadine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:yansuanfeisuofeinadingpian
国药准字H20080710
本品主要成份为盐酸非索非那定,其化学名为±4-[4-[4-(羟基二苯基甲基)-1-哌啶基]-1-羟基丁基]-α,α-二甲基苯乙酸盐酸盐。
成人、12岁及12岁以上的儿童:口服,一日一次,一次120mg。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg,一日一次。
季节性过敏性鼻炎安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中,2461名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定20mg至240mg一日2次的治疗,盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中,570名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定120mg或180mg一日一次治疗,盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。以上研究表明,不良反应的发生率,包括思睡,都不是剂量相关性的,并且在各种年龄,性别和种族组之间是相似的。每次60mg,每日两次口
1.本品在动物实验中有致畸和致癌性,但在人类,其致突、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物,长期应用本品导致第二个原发恶性肿瘤的危险性比氮芥等烷化剂为小。2.除单用本品较小剂量作放射增敏剂外,一般不宜和放射治疗同用。3.当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。其它有下列情况者慎用本品;(1)肝功能明显异常;(2)周围血白细胞计数低于3500/mm3、血小板低于5万/mm3者;(3)感染、出血(包括皮下和胃肠道)或发热超过38℃者;(4)明显胃肠道梗阻;(5)脱水或(和)酸碱、电解质平衡失调者。4.开始治
盐酸非索非那定虽然表现出较小的肝脏代谢率(约5%),但当与红霉素、酮康唑伍用时会导致盐酸非索非那定的血药浓度升高。盐酸非索非那定对红霉素和酮康唑的药代动力学没有影响。在分别研究盐酸非索非那定与红霉素或酮康唑配伍用的试验中,健康志愿者(每个研究实验中n=24)服用盐酸非索非那定120mg一日两次(是一日两次推荐剂量的两倍)与红霉素500mg每8小时一次或酮康唑400mg每日一次,结果表明患者单独服用盐酸非索非那定或与红霉素、酮康唑伍用的副作用或QTc间隔无差异。这些研究的结果总结如下表:
密封保存。有效期:暂定18个月。
非处方
过敏,过敏性鼻炎,鼻炎,打喷嚏,流鼻涕
化学药品,60mg
2008-10-20
国药准字H20080710
非进口
非医保
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