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通用名称:
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:yibaocusuanatuoxibanzhusheye
注册证号H20110270
醋酸阿托西班)
本品为无色澄明液体.
用于18岁以上,孕龄24~33周,胎儿心率正常的孕妇,在其规则性宫缩达每30分钟4次以上,每次持续至少30秒,并伴宫颈扩张1~3cm(初产妇0~3cm)、宫颈消失50%以上的时候,推迟其即将出现的早产。
初始剂量为6.75mg,采用本品7.5mg/ml注射液注射给药;紧接着用本品7.5mg/ml浓缩持续3小时大剂量(每分钟300μg)输注;然后以本品7.5mg/ml浓缩液低剂量(每分钟100μg)输注,最多达45小时。持续治疗应不超过48小时。整个疗程中,总剂量不宜超过330mg。 治疗应在确诊早产后尽快开始。宫缩持续存在时,应考虑替换疗法。
最常见的不良反应(发生率大于10%)为恶心。常见的(发生率为1%~10%)有头痛,头晕,潮红,呕吐,心悸亢进,低血压,注射部位反应和高血糖症。少见的(发生率为0.1%~1%)有发烧,失眠,瘙痒和出疹。
尚不明确。
本品禁用于下列孕妇:孕龄少于24周或超过33周者,孕龄超过30周胎膜早破者,宫内胎儿生长迟缓和胎儿心率异常者,产前子宫出血须立即分娩者,子痫和重度先兆子痫须分娩者,宫内胎儿死亡者,宫内感染可疑者,前置胎盘者,胎盘分离者,继续怀孕对母亲或胎儿有危险者,已知对本品的活性成分或辅料过敏者。当无法排除胎膜早破的病人使用时,应该衡量延迟分娩的益处与潜在的绒膜羊膜炎的危险。本品用于多胎妊娠或孕龄在24~27周的疗效尚未确定。给药时应监督宫缩和胎儿心率,应考虑到出现持续宫缩的情况,并应监测产后失血。过量使用的病例较少,
尚不明确。
本品为一合成多肽,是子宫内及蜕膜、胎膜上受体的环状肽催产素竞争性拮抗剂。出现早产征兆的孕妇以每分钟300μg输注本品6~12小时.输注开始后10分钟内,宫缩即明显减少,子宫很快得到舒缓。1小时内达稳态血药浓度(平均为442±73μg/ml)。本品输注后可剂量相关性地抑制宫缩,并使环状肽催产素介导的前列腺素分泌减少。在孕妇中,本品血浆蛋白结合率为46%~48%,可透过胎盘,以每分钟300μg输注后,健康孕妇的胎儿和其母体的血药浓度之比为0.12。
Ferring GmbH
非处方
早产,
注册证号H20110270
非进口
非医保
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