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通用名称:
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:guonafenzhusheyongzhongzurenculuanpaojisu
注册证号S20030041
本品主要成份及化学名称:重组人促卵泡激素α。赋形剂:蔗糖﹑磷酸二氢钠﹑磷酸氢二钠﹑蛋氨酸﹑吐温20﹑磷酸和氢氧化钠。)
无菌、无热原的白色冻干粉。
1. 不排卵(包括多囊卵巢综合症[PCOD])且对枸橼酸克罗米酚治疗无反应的妇女。2. 对于进行超排卵或辅助生育技术,如体外受精-胚胎移植(IVF)、配子输卵管内转移(GIFT)和合子输卵管内移植(ZIFT)的患者,用果纳芬可刺激多卵泡发育。
使用本品应在具有治疗生殖问题经验的医生指导下进行。本品用于皮下注射。冻干粉应在使用前用所提供的溶剂稀释。果纳芬5.5 μg (75 IU)不可与果纳芬的其它规格混合溶解。为了避免大体积注射,1 ml溶剂最多可溶解3瓶冻干粉。果纳芬的用量根据尿源性的FSH用量制订,临床的使用证实了果纳芬的用量与目前使用的尿源性FSH制剂在每日剂量﹑用药方案和监测步骤均一致。然而,在以同样的用药方案进行的临床研究中比较果纳芬与尿源性的FSH,果纳芬以达到排卵效果的总剂量比尿源性FSH少,总疗程比尿源性的FSH短而表现出更好的
很常见(>1/10)。卵巢囊肿。轻度至重度的注射部位反应(疼痛﹑红肿﹑瘀血﹑肿胀和/或注射部位不适)。头痛。常见(1/100 -1/10)。轻至中度卵巢过度刺激综合症(见“注意事项”)。腹痛和胃肠道症状,如恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑腹部痛性痉挛和气胀。少见(1/1000-1/100)。严重卵巢过度刺激综合症(见“注意事项”)。罕见(1/10000-1/1000)。卵巢扭转----OHSS并发症。极罕见(
在下列情况时禁用果纳芬:对促卵泡激素α﹑FSH或赋形剂过敏。下丘脑和垂体肿瘤。非多囊卵巢疾病所引起的卵巢增大或囊肿。不明原因的妇科出血。卵巢﹑子宫﹑或乳腺癌。当不能达到有效反应时,果纳芬也应禁忌,例如:原发性卵巢功能衰竭。性器官畸形不可妊娠者。子宫纤维瘤不可妊娠者。
本品是一种强促性腺激素,能够引起中至重度的不良反应,只有充分了解不育症及其治疗的医生才可使用。促性腺激素治疗需要住院一段时间并有医生和专业保健人员的参与,还应有适当的监控设施。对于女性,为了安全有效地使用GONAL-f,通常需要超声检查卵巢的反应,最好同时进行血清雌激素水平的检测。不同患者对FSH治疗的反应有个体间差异,某些患者对FSH的反应较差。与治疗目的相关的最低有效剂量对所有患者均适用。果纳芬的自我注射只能在专家指导下,患者经过足够的训练才可进行。
在果纳芬治疗期间未见明显的药物不良相互作用。同时使用果纳芬和其它促排卵药物(如绒促性素,枸橼酸克罗米酚)可能会提高卵泡的反应,而与促性腺激素释放激素(GnRH)同时使用时,因其诱导垂体脱敏则可能导致使卵巢充分反应所需的果纳芬剂量增加。尚未有任何与果纳芬不相容药物的报导。除了促黄体激素α,本品不得与其它药物混合在一起使用。GONAL-f可与促黄体激素α混合溶解后同时单次注射。因此应先溶解促黄体激素α,然后再溶解GONAL-f。
药理作用: 药物治疗分组 :促性腺激素类,ACT编号 :G03GA05。 本品是用中国仓鼠卵巢细胞经遗传工程生产的促卵泡激素。 对于女性,胃肠外使用促卵泡激素的最主要作用是产生成熟格拉夫卵泡 ;对于男性,若促... 药物治疗分组 :促性腺激素类,ACT编号 :G03GA05。 本品是用中国仓鼠卵巢细胞经遗传工程生产的促卵泡激素。 对于女性,胃肠外使用促卵泡激素的最主要作用是产生成熟格拉夫卵泡 ;对于男性,若促卵泡激素不足,可用本品结合绒毛膜促性腺激素治疗4个月以上,以诱导精子产生。 临床试验中,在中心实验
Laboratoires Serono SA
非处方
注册证号S20030041
非进口
非医保
G
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