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通用名称:
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:yansuanfadinafeipian
注册证号H20140495
本品主要成份为盐酸伐地那非。
其化学名为:2-[2-乙氧基-5-(4-乙基-哌嗪-1-磺胺基)-苯基]-5-甲基-7-丙基-3H-咪唑[5,1-f]-[1,2,4]三联氮-4-酮单盐酸盐)
本品为浅橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
治疗男性阴茎勃起功能障碍。
用法: 口服
推荐剂量:
推荐开始剂量为10mg,在性交之前大约25-60分钟服用。在临床试验中,性交前4-5小时服用,仍显示药效。最大推荐剂量使用频率为一日一次。伐地那非和食物同服或单独服用均可。需要性刺激作为本能的反应进行治疗。
剂量范围:
根据药效和耐受性,剂量可以增加到20mg或减少到5mg。最大推荐剂量是每日20mg。
肝损害:
轻度肝损害的患者(Child-Pugh A)不需调整剂量;中度肝损害患者
全球临床试验中(截止至2004年3月),超过9500位患者服用了伐地那非,耐受性良好。发生的不良事件通常是一过性,轻度到中度的。
安慰剂对照临床试验:
按推荐剂量服用伐地那非时,安慰剂对照的临床试验中报道了下述不良反应(截止至2004年3月):
全球临床试验:
全球临床试验已报告患者服用伐地那非后发生下列不良反应(截止至2004年3月)。包括WHO 指定的关键术语(Critical terms:可能与严重疾病有关,应引
1.对药物的任何成分(活性或非活性成分)有过敏症状的患者禁用。
2.与PDE抑制在NO/cGMP通路的作用相同,PDE5抑制剂可能增强硝酸盐类药物的降压效果。因此,服用硝酸盐类或一氧化氮供体治疗的患者避免同时使用伐地那非。
3.避免HIV蛋白激酶抑制剂印地那韦或利托那韦和伐地那非
由于性活动伴有一定程度的心脏危险性,故医生对患者勃起障碍采取任何治疗之前,应首先考虑其心脏状况。伐地那非的扩血管特性可能导致血压暂时性的轻度降低。伴左心室流出障碍,如主动脉狭窄和特发性肥厚性主动脉瓣下狭窄的患者可对扩血管药物敏感,包括PDE5抑制剂。由于具有潜在的心脏危险性,不推荐心脏病患者进行性交,因此通常不能使用治疗勃起障碍的药物。
一项59例健康男性受试者服用伐地那非对QT间期影响的研究表明,治疗剂量(10 mg)和超剂量(80 mg)的伐地那非导致QTc间期的延长。一项上市后
CYP 抑制剂:
伐地那非主要通过肝脏酶系经由细胞色素P450 (CYP) 同工酶 3A4代谢,CYP3A5 和 CYP2C 同工酶在其代谢中起一定的作用。因此,这些酶的抑制剂可以减少伐地那非的清除。
西咪替丁: 健康志愿者中,联合使用伐地那非(20 mg)和非特异性细胞色素P450抑制剂西咪替丁(400 mg,一日二次) ,不影响伐地那非的AUC和 Cmax。
红霉素: 健康志愿者中,联合使用伐地那非(5mg)和CYP3A4抑制剂红霉素(500 mg
阴茎勃起是涉及阴茎海绵体及其相关小动脉血管平滑肌的松弛的血流动力学过程。在性刺激过程中,阴茎海绵体内的神经元末梢释放一氧化氮(NO), NO激活平滑肌细胞的鸟苷酸环化酶,使细胞内环鸟苷酸(cGMP)水平增加,最终导致平滑肌松弛, 增加阴茎内的血流量。cGMP的实际水平受到鸟苷酸环化酶合成速率和磷酸二酯酶(PDEs降解)cGMP速率共同调节。
cGMP特异性磷酸二酯酶5(PDE5)是存在于人体阴茎海绵体上最主要的PDE。
伐地那非通过抑制人体阴茎海绵体内降解cGM
非处方
勃起障碍,
注册证号H20140495
非进口
非医保
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