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通用名称:
商品名称:
英文名称:Amphotericin B Liposome for Injection
汉语拼音:
国药准字H20030891
本品主要成分为两性霉素B。)
本品为淡黄色或黄色块状物。
本品适用于诊断明确的敏感真菌所致的深部真菌感染,且病情呈进行性发展者,如败血症、心内膜炎、脑膜炎
本品推荐临床用法为起始剂量0.1mg/kg/日。用注射用水稀释溶解并振荡摇匀后加至5%葡萄糖500ml内静脉滴注。滴速不得超过30滴/分,观察有无不适,前二小时每小时测体温、脉搏、呼吸、血压各一次。如无毒副作反应,第二日开始增加0.25-0.50mg/kg/日,剂量逐日递增至维持剂量:1-3 mg/kg/日。输液浓度已不大于0.15mg/ml为宜。中枢神经系统感染,最大剂量1mg/kg给药前可考虑合并用地塞米松,以减少局部反应,但应注意皮质激素有引起感染扩散的可能。疗程视病种病情而定。尚未观察超过上述剂量
两性霉素B脂质体的有效成分两性霉素B为多烯类抗真菌抗生素,它通过与真菌细胞膜上的固醇(主要为麦角固醇)结合,造成膜通透性改变胞内容物流出而使真菌细胞死亡,两性霉素B也能结合哺乳动物细胞膜中的固醇(主要为胆固醇),这可能是其对动物和人类有毒性的原因。本品是内含有两性霉素B的双层脂质体,其胆固醇成分可增强药物的稳定性,使两性霉素B尽可能在疏水层中保留最大的含量,降低与人体细胞膜中胆固醇的结合而增强对真菌细胞麦角固醇的结合,从而发挥两性霉素B的最大杀菌能力。体外抗菌试验和临床试验提示:本品对新型隐球菌,白色念球
对本品过敏及严重肝病的患者禁用。
1.静脉输液瓶应加黑布遮光,以免药物效价降低。2.静脉滴注前后均应用等渗葡萄糖液静滴,以避免药液滴至血管外和防止静脉炎的发生。3.治疗期间定期随访血、尿常规、肝、肾功能、血钾和心电图。如血尿素氮或血肌酐值明显升高时,则需减量或暂停治疗,直至肾功能恢复。4.本品不可用生理盐水溶解,滴注液应新鲜配制,滴注速度宜缓慢(滴速不得超过30滴/分)。每剂滴注时间至少6小时。5.本品应从小剂量开始。如可耐受毒副反应,逐渐增加至所需量。6.为减少本品的输液相关的不良反应,给药前可给解热镇痛药和抗组胺药,如吲哚美辛和异丙嗪
尚未进行本品与其它药物相互作用的研究。目前知道下列药物与普通两性霉素B同时使用时发生药物相互作用,所以下列药物可能也与两性霉素B脂质体有相互作用。(1)抗肿瘤药:抗肿瘤药物与普通两性霉素B同时使用可能增加导致肾毒性、支气管痉挛和低血压的可能。与本品同时使用时,则应监测血清电解质和心脏功能。(2)皮质类固醇和促皮质素(ACTH)与普通两性霉素B使用可能降低血钾并导致心脏功能异常,与本品同时使用时,应监测血清电解质和心脏功能。(3)洋地黄葡萄糖苷:与普通两性霉素B使用可能引起低血钾和增加洋地黄毒性,与本品同时
两性霉素B脂质体的有效成分两性霉素B为多烯类抗真菌抗生素,它通过与真菌细胞膜上的固醇(主要为麦角固醇)结合,造成膜通透性改变胞内容物流出而使真菌细胞死亡,两性霉素B也能结合哺乳动物细胞膜中的固醇(主要为胆固醇),这可能是其对动物和人类有毒性的原因。本品是内含有两性霉素B的双层脂质体,其胆固醇成分可增强药物的稳定性,使两性霉素B尽可能在疏水层中保留最大的含量,降低与人体细胞膜中胆固醇的结合而增强对真菌细胞麦角固醇的结合,从而发挥两性霉素B的最大杀菌能力。体外抗菌试验和临床试验提示:本品对新型隐球菌、白色念球
上海新先锋药业有限公司
非处方
10.0-10.0
败血症,深部真菌感染,脑膜炎,
化学药品,2mg(2000单位)(按两性霉素B计)
2003-08-27
国药准字H20030891
非进口
非医保
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