德国拜耳拜新同(硝苯地平控释片) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：硝苯地平控释片
  商品名称：拜新同
  英文名称：
  汉语拼音：baixintong
  

• 批准文号

  国药准字J20040031

• 主要成分

  本品主要成份:硝苯地平。

• 药品性状

  薄膜衣片。每片内含有30毫克，60毫克硝苯地平。其他成份：羟丙基甲基纤维素，氧化聚乙烯，硬脂酸镁，氯化钠，红色氧化铁（E/72C.1.77491），醋酸纤维素，乙二醇聚乙烯3350，羟丙基纤维素，丙二醇，二氧化钛（E171/C.1.77891

• 功能主治

• 规格型号

  铝塑水泡眼日历包装，30mg×7片

• 用法用量

  治疗时应尽可能按个体情况用药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂量。 除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量： 1.高血压： 拜新同30mg片剂 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同60mg片剂 一次60mg(一次1片)，一日1次 2.冠心病：慢性稳定型心绞痛(劳力性心绞痛) 拜新同30mg片剂 一次30mg(一次1片)，一日1次 拜新同60mg片剂 一次60mg(一次1片)，一日1次 通常治疗的初始剂量为每日30mg。 疗程：用药

• 不良反应

  临床最常见的不良反应，依据发生的频率和不同的人体系统(n=9566，1998年10月13日)：
  1.1%≤发生率＜10%：
  (1)整个机体：虚弱(疲劳)，水肿，头痛
  (2)心血管系统：外周水肿，心悸，血管扩张(面红，热感)
  (3)消化系统：便秘
  (4)神经系统：头晕
  2.0.1%≤发生率＜1%：
  (1)整个机体：腹痛，胸痛，腿痛，不适，疼痛
  (2)心血管系统：低血压，体位性低血压，晕厥，心动过速
  (3)消化系统：腹泻，口干，消化不良，

• 禁忌

  1.本品禁用于已知对硝苯地平或本品中任何成份过敏者。
  2.硝苯地平禁用于心源性休克。
  3.禁用于有KOCK小囊的患者（直肠结肠切除后作回肠造口）。
  4.由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。
  5.硝苯地平禁用于怀孕20周内和哺乳期

• 注意事项

  1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者当血压很低时（收缩压<90mmHg的严重低血压）服用拜新同应十分慎重
  2.拜新同有不可变形的物质因此胃肠道严重狭窄的患者使用拜新同时应慎重因为有可能发生梗阻的症状胃结石的发生非常罕见如果发生则可能需要手术治疗
  3.曾有个案报道无胃肠道疾患的患者出现梗阻症状
  4.行X线钡餐造影时拜新同可引起假阳性结果（因充盈缺损而被误认为息肉）
  5.肝功能损害患者用药须严格监测病情严重时应减少剂量
  6.硝苯地平通过细胞色素P450系统代谢消除因此对细胞色

• 药物相互作用

  ⒈与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。
  2.与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对该品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。
  3.与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用该品时应监测地高辛的血药浓度。
  4.与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。
  5.与西米替丁合用，该品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。
  6.葡萄柚汁与该品同服时，该品的Cmax及

• 药物毒理

  1.药理作用:
  (1)硝苯地平是1、4二氢吡啶类钙离子拮抗剂。钙离子拮抗剂能减少钙离子经过慢钙通道进入细胞。硝苯地平特异性作用于心肌细胞、冠状动脉以及外周阻力血管的平滑肌细胞。
  (2)硝苯地平能扩张冠状动脉，尤其是大血管，甚至能扩张不完全阻塞区的健全血管。硝苯地平还可降低冠状动脉平滑肌的张力，防止血管痉挛。最终增加狭窄血管的血流量，提高供氧量。同时，硝苯地平由于降低了外周阻力（后负荷），而减少了氧需求。长期服用硝苯地平能防止新的冠状动脉粥样硬化病变的发生。
  (3)硝苯地平通过减少动脉平滑

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1. 孕妇及生殖力怀孕20周以内的孕妇禁用。对于孕妇尚无足够的研究。动物试验显示有胚胎毒性﹑胎仔毒性及致畸性。虽然有报道围产期窒息﹑剖腹产﹑早产和宫内生长迟缓的发生有所增加，但现有的临床证据未显示有特殊的产前风险。尚不清楚这些报道是否由潜在的高血压及其治疗或特殊的药物作用引起。现有的信息尚不足以排除本品对胎儿和新生儿的不良影响。因此怀孕20周以上的妇女使用本品时应仔细权衡利弊，仅在其它治疗方法不适用或无效时才考虑应用本品。妊娠妇女给予硝苯地平并同时静注硫酸镁时，由于血压可能过低而影响

• 贮藏

  拜新同内的有效成分有光敏性，应避免光线直射。该药片应防潮保存，从铝塑板中取出后应立即服用。 将药品置于儿童触及不到的地方。

• 包装

• 有效期

  3年，注意:有效期过后不能再服用拜新同。

• 生产企业

  拜耳医药保健有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥33.50起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  高血压，冠心病，慢性稳定型心绞痛，劳累性心绞痛

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字J20040031

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  B