善龙(注射用醋酸奥曲肽微球) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  注册证号H20050474

• 主要成分

  醋酸奥曲肽 octreotide acetate(妊娠分级: B))

• 药品性状

  本品为白色或类白色粉末，装在5 mL I型硼硅酸盐管状玻璃瓶内，丁基橡胶塞。

• 功能主治

  已证实的使用 ：肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗 ：在皮下注射标准剂量的善宁后，病情已充分控制 ；不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者，或在放疗充分发挥疗效前，处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内 分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者，已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。 伴有类癌综合征特征的类癌 。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓－艾综合 征。胰岛素瘤（用于术前低血糖的预防和维持）。生长激素释放因子腺瘤。

• 规格型号

• 用法用量

  本品仅能通过臀部肌肉深部注射给药，而决不能静脉注射。如果穿入血管要更换注射部位。反复注射应当轮流选择左侧或右侧不同的臀部肌肉注射。 肢端肥大症 对使用标准剂量皮下注射善宁已完全控制的患者，本品的推荐初始 剂量为20 mg，每隔4周给药1次，共3月。治疗可以在最后一次皮下注射善宁后1天开始。此后剂量应当根 据血清GH和生长因子C(IGF-1)的浓度以及临床症状和体征决定。如果3月后临床症状和体征以及生化参数(GH和IGF-1)尚未完全控制(GH>2.5 ug/L)时，剂 量应当增至30 mg，每隔4周

• 不良反应

  最常见的不良反应为局部反应和胃肠道症状。局部反应 ：注射部位可能出现对本品的局部反应(疼痛，罕见的水肿和 皮疹)。这些通常很轻微且短暂。胃肠道症状 ：胃肠道反应包括食欲减退，恶心，呕吐，腹部痉挛，腹胀，胀气，稀便，腹泻和脂肪泻。虽然大便脂肪排出量可能 增加，但目前无资料证实使用奥曲肽治疗(包括长期治疗)会由于吸收不良导致营养缺乏。个别罕见病例胃肠道反应类似急性肠梗阻，伴有进行性腹部膨胀，严重的上腹痛，肌紧张和腹胀。 胆石形成 ：长期使用本品可能会造成胆囊结石形成。全身反应 ：有报道个别罕见病例使用本品治疗

• 禁忌

  对于奥曲肽或制剂中任何成分过敏者。

• 注意事项

  由于分泌GH的垂体瘤有增大的可能，从而导致严重的并发症(如视野受限)，因此要密切监察所有的患者，一旦发现有肿瘤增大的证据，建议改用其 它的治疗方法。已报道长期皮下注射善宁治疗的患者中有15-30%的患者有胆石 形成，一般人群(40-60岁)的患者病率为5-20%。长期使用本品治疗的肢端肥大症和胃肠胰肿瘤患者的资料显示 ：与皮下注射善宁的患者相比，使用本品治疗没有导致胆囊结石发生率的增加。然而仍建议在使用本品治疗前和治疗后约每隔6月进行胆囊超声检查。治疗期间发生的胆囊结石通 常是无症状的 ;有症状的结石应当

• 药物相互作用

  已发现奥曲肽可降低肠道对环孢素的吸收，也可减慢对西咪替丁的吸收。同时使用奥曲肽及溴隐亭，可以增加溴隐亭的生物 利用度。有限发表的数据显示，生长抑素类似物由于对生长激素的抑制作用可能减慢通过细胞色素P450酶代谢的物质的清除。虽然尚不能断言奥曲肽具有这样的效 应，但对同时使用主要通过CYP3A4代谢且治疗指数窄的药物，如奎尼丁和特非那定等时，应特别注意。

• 药物毒理

  本品的活性成分与善宁(奥曲肽)一样都是一种人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物,可与广泛存在于中枢神经系统、垂体和胰腺β细胞等处的生长抑素受体结合产生生物学效应.善龙中奥曲肽被不易降解的多聚体装入聚合微囊中,该微囊在体内缓慢崩解,使活性物质持续释放,从而达到持久的血药浓度.其药理作用与生长抑素相同,但作用持久;能抑制生长素(GH)及胃肠胰(GEP)内分泌系统产生的多肽和血清素的病理性分泌增加.

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  Sandoz GmbH

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  50.0-50.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  肢端肥大症，类癌综合征，类癌，胰岛素瘤，胃泌素瘤，多形性腺瘤，巨人症和肢端肥大症，肿瘤，家族性结肠腺瘤病，散发性腺瘤病，血管活性肠肽瘤，腺瘤，

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号H20050474

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音