拜复乐(盐酸莫西沙星片) 处方药 医保乙类

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：盐酸莫西沙星片
  商品名称：拜复乐
  英文名称：
  汉语拼音：yansuanmoxishaxingpian
  

• 批准文号

  国药准字J20100158

• 主要成分

  本品主要成分为莫西沙星。

• 药品性状

  本品为暗红色薄膜衣片。

• 功能主治

• 规格型号

  0.4g*3片

• 用法用量

  1. 剂量范围。 任何适应症均推荐口服莫西沙星片一次0.4g（1片），一日1次。 2. 成年人服用方法。 片剂以水送服，服用时间不受饮食影响。 3. 治疗时间。 治疗时间应根据症状的严重程度或临床反应决定。治疗上呼吸道和下呼吸道感染时可按照下列方法: 慢性支气管炎急性发作:5天 社区获得性肺炎:10天。 急性窦炎:7天。 治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天。 莫西沙星0.4g片剂在临床试验中最多用过14天疗程。 4. 老年人。 老年人不必要调整用药剂量。 5. 儿童。 莫西沙星对儿童和青少年的疗效和

• 不良反应

  本品不良反应(ADRs)以0.4g莫西沙星(口服和序贯疗法)的全部临床研究为基础，按照CIOMSIII频率分类，(共计n=12984，包括序贯疗法n=253.，时间：2005年12月)整理如下： “常见”项下所列不良反应(ADRs)除恶心和腹泻外发生率在3%以下。 源自上市后报告(时间：2008年6月)的不良反应(ADRs)为斜体印刷。??在接受口服或静注贯序治疗亚组患者中，下述不良反应发生频率较高： 常见：γ谷氨酰氨转肽酶增高 少见：室性心动过速，低血压，水肿，抗生素所致结肠炎(极少病例

• 禁忌

  1. 已知对莫西沙星的任何成份，或其他喹诺酮类，或任何辅料过敏者。2. 妊娠和哺乳期妇女。3. 由于缺乏患有肝功能严重损伤(Child Pugh C级) 的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者使用莫西沙星的临床数据，该药在这类患者中禁止使用。4. 18岁以下患者。

• 注意事项

  1. 莫西沙星能够延长一些患者心电图的QT间期。该药应避免用于QT间期延长的患者﹑患有无法纠正的低钾血症患者及接受Ia类（如:奎尼丁，普鲁卡因胺）或III类（如:胺碘酮，索他洛尔）抗心律失常药物治疗的患者。 2. 莫西沙星和可能延长QT间期的药物:西沙比利，红霉素，抗精神病药和三环类抗抑郁药，联合用药时可能存在累加效应。所以，应慎重与这些药物合用。 莫西沙星在致心律失常的条件存在时应慎用，如:严重的心动过缓或急性心肌缺血。 3. 和男性相比，由于女性患者往往拥有更长的QTc间期，她们对引发QTc间期延长的

• 药物相互作用

  临床上未证实莫西沙星与下述药物相互作用:阿替洛尔﹑雷尼替丁﹑钙补充剂﹑茶碱﹑口服避孕药﹑格列本脲﹑伊曲康唑﹑地高辛﹑吗啡﹑丙磺舒。对这些药物不需要调整剂量。1. 抗酸药﹑矿物质和多种维生素:莫西沙星与抗酸药﹑矿物质和多种维生素同时服用会因为与这些物质中的多价阳离子形成多价螯合物而减少药物的吸收。这将导致血浆中的药物浓度比预期值低，因此，抗酸药﹑抗逆转录病毒药（如去羟肌苷）﹑其他含镁或铝的制剂﹑硫糖铝﹑以及含铁或锌的矿物质，至少需要在口服莫西沙星4小时前或2小时后服用。2. 雷尼替丁:与雷尼替丁合并用药并不

• 药物毒理

  作用机制
  
  莫西沙星是具有广谱作用和抗菌活性的8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药。莫西沙星在体外显示出对革兰阳性细菌，革兰阴性细菌，厌氧菌，抗酸菌，和非典型微生物如支原体，衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。
  
  抗菌作用机制为干扰Ⅱ，Ⅳ拓扑异构酶。拓扑异构酶是控制DNA拓扑和在DNA复制、修复和转录中关键的酶。
  
  其杀菌曲线表明、莫西沙星是具有浓度依赖性的杀菌活性。最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致。
  
  莫西沙星对β-内酰胺类抗生素和大环内酯类耐药的细菌亦有效。通过感染的

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1. 孕妇：人类在怀孕期间使用莫西沙星的安全性尚未被证实，儿童服用喹诺酮类可引起可逆性关节损伤，但是，尚未见报道这种作用出现于妊娠用药者的胎儿。动物研究显示莫西沙星有生殖毒性，但对人的潜在危险性尚不明确。因此，莫西沙星禁用于妊娠期的妇女。2. 哺乳期妇女：与其它喹诺酮类药物相同，莫西沙星可造成未成年试验动物负重关节的软骨损伤。临床前研究证实小量的莫西沙星可以分布到人类的乳汁中，尚缺乏哺乳期妇女的数据。因此，莫西沙星禁用于哺乳期的妇女。
  儿童用药:莫西沙星对儿童和青少年的疗效和安全性尚

• 贮藏

  遮光，密闭保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  北京拜耳医药保健有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥76.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  社会获得性肺炎，后天免疫性群体肺炎，蜂窝组织炎，支气管炎，鼻窦炎，肺炎，慢性支气管炎，气管炎

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字J20100158

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  Y