特耐(注射用帕瑞昔布钠) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  国药准字J20080044

• 主要成分

  帕瑞昔布钠化学名称：N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠盐 辅料：磷酸氢二钠七水合物，磷酸和/或氢氧化钠（用于调节pH值）。)

• 药品性状

  本品为白色或类白色冻干块状物。

• 功能主治

  用于手术后疼痛的短期治疗。 在决定使用选择性COX-2抑制剂前，应评估患者的整体风险。

• 规格型号

• 用法用量

  推荐剂量为40mg静脉注射(IV)或肌肉注射(IM)给药，随后视需要间隔6～12小时给予20mg或40mg，每天总剂量不超过80mg。可直接进行快速静脉推注，或通过已有静脉通路给药。肌肉注射应选择深部肌肉缓慢推注。疗程不超过3天。与阿片类镇痛药联合用药：阿片类镇痛药可以与帕瑞昔布同时应用，使用剂量参见上文。在所有的临床评估中，帕瑞昔布是固定间隔时间给药，而阿片类药物则是按需给药。由于选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂的心血管事件发生风险随着剂量及暴露时间增加而增加，因此，应尽可能使用最短疗程及最低每日

• 不良反应

  根据国外文献报道，在不同发生率类别中，不良事件按其严重程度降序排列。在临床对照试验中，接受帕瑞昔布治疗的患者中有1962名为术后疼痛患者。在12项安慰剂对照临床研究中(包括口腔科，妇科，骨科或冠状动脉搭桥术(CABG)术后止痛，以及口腔科与骨科的术前用药），1543名接受帕瑞昔布20mg或40mg，单剂量或多剂量（最大剂量为80mg/天）治疗的患者曾报告出现以下不良事件，其发生率高于安慰剂组。在这些临床研究中，由于不良事件而退出研究的受试者比率为：帕瑞昔布组5.0%；安慰剂组4.3%。

• 禁忌

  对注射用帕瑞昔布钠活性成份或赋形剂中任何成份有过敏史的患者。有严重药物过敏反应史，尤其是皮肤反应，如皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、中毒性表皮坏死松解症，多形性红斑等，或已知对磺胺类药物超敏者。有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。活动性消化道溃疡或胃肠道出血

• 注意事项

  由于应用帕瑞昔布超过三天的临床经验有限，建议临床连续使用不超过三天。由于较高剂量的帕瑞昔布、其它COX-2抑制剂以及非甾体抗炎药可能增加不良反应发生率，对接受帕瑞昔布治疗的患者在剂量增加后应进行评估，在剂量增加而疗效并未随之改善时，应考虑其它治疗选择。

• 药物相互作用

  仅在成人中进行了药物相互作用研究。药效学相互作用正在接受华法林或其它抗凝血药物治疗的患者使用帕瑞昔布，将增加发生出血并发症的风险，尤其在治疗开始后数天内。应密切监测同时服用抗凝血药物患者的凝血酶原时间国际标准化比（INR），特别是在开始使用帕瑞昔布或对帕瑞昔布进行剂量调整后数日内。帕瑞昔布对阿司匹林抑制血小板聚集的作用或出血时间没有影响。帕瑞昔布可以与低剂量（≤325 mg）阿司匹林合用。临床研究提示，与其它非甾体抗炎药一样，帕瑞昔布和低剂量阿司匹林合用将增加发生消化道溃疡或其它消化道并发症的风险。与单独

• 药物毒理

  帕瑞昔布是伐地昔布的前体药物。伐地昔布在临床剂量范围是选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂。环氧化酶参与前列腺素合成过程。现己发现存在COX-1和COX-2两种异构体。研究显示COX-2作为环氧化酶的异构体由前一炎症刺激诱导生成，从而推测COX-2在与疼痛、炎症和发热有关的前列腺素样递质的合成过程中发挥最主要作用。COX-2还被认为与排卵、受精卵植入、动脉导管闭合，肾功能调节以及中枢神经系统的功能（诱导发热、痛觉及认知功能）有关。此外，COX-2还有助于溃疡愈合。己发现COX-2存在于人体胃部溃疡组织的

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  Pharmacia and Upjohn Company

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  10.0-10.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  局部麻醉药中毒，

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字J20080044

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音