盐酸文拉法辛缓释胶囊 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  国药准字J20120039

• 主要成分

  本品主要成分及其化学名称为：
  本品主要成分为盐酸文拉法辛， 化学名称为：(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]环己醇盐酸盐或 (+)-1-[a-[(二甲胺)甲基]-p-甲氧苯甲基]环己醇盐酸盐。)

• 药品性状

  本品为硬胶囊，内含白色到类白色球形小丸

• 功能主治

  自杀倾向和抗抑郁药物
  对抑郁症（MDD）和其它精神障碍的短期临床试验结果显示，与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年（[24 岁）患者自杀的想法和实施自杀行为（自杀倾向）的风险。任何人如果考虑将怡诺思®缓释胶囊或其它抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年（[24 岁），都必须在其风险和临床需求之间进行权衡。短期的临床试验没有显示出，与安慰剂相比年龄大于24 岁的成年人使用抗抑郁药物会增加自杀倾向的风险；而在年龄65 岁及以上的成年人中，使用抗抑郁药物后，自杀倾向的风险有所降低。抑郁和

• 规格型号

• 用法用量

  怡诺思®缓释胶囊应该在早晨或晚间一个相对固定时间和食物同时服用，每日一次。胶囊应该整体服下避免分开、压碎、咀嚼或溶解后服用，也可以仔细打开胶囊将内容物放于一勺苹果沙司中，这个药物/食物的混合物应不嚼很快咽下，接着喝一杯水保证完全服下。
  
  初始治疗
  各种类型抑郁症
  对于多数患者，推荐怡诺思®缓释胶囊的起始剂量为每天75毫克，单次服药。在怡诺思®缓释胶囊治疗门诊中度抑郁症患者的临床研究中，起始剂量为每天75毫克。对某些新发病患者，在调整剂量增至每

• 不良反应

  按CIOMS 不良反应发生率的分类，对不良反应列表如下：
  非常常见 ≥ 10%
  常见： ≥ 1%和[10%
  少见： ≥ 0.1%和[ 1%
  罕见： ≥ 0.01%和[ 0.1%
  非常罕见： [ 0.01%
  未知发生率： 从已有的数据中无法估计
  
  身体各系统 不良反应
  全身症状
  常见： 乏力/疲劳，寒战；
  少见： 血管性水肿，光过敏反应；
  非常罕见： 过敏反应；
  
  心血

• 禁忌

  禁用于对盐酸文拉法辛或任何赋形剂过敏的患者。
  禁用于同时服用MAOIs 的患者：在停用MAOIs 后至少14 天内不得开始使用文拉法辛，对于可逆性单胺氧化酶抑制剂，此间期可相应缩短（参考可逆性单胺氧化酶抑制剂的说明书）；停用文拉法辛至少7 天后方可开始以MAOIs 进行治疗。
  

• 注意事项

  警告：
  临床症状的恶化和自杀风险
  患有抑郁症的成年和儿童患者，无论是否服用抗抑郁药物，他们的抑郁症都有可能恶化，并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化，这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。已知抑郁和某些精神障碍与自杀风险有关，并且这些精神障碍本身为自杀的最强的预兆。然而，长期以来一直有这些的担忧：在某些患者治疗早期，抗抑郁药物可能对诱导抑郁症状恶化，以及产生自杀意念、行为中起着作用。抗抑郁药物（SSRIs和其他）短期安慰剂对照研究汇总分析显示，在患有抑郁症（MDD）和其

• 药物相互作用

  通过复杂的作用机制，文拉法辛有可能和其它药物产生潜在的相互作用。
  
  酒精
  15例男性健康志愿者服用文拉法辛150 mg/天后单次摄入酒精（0.5 g/kg），未对文拉法辛和ODV的药动学带来影响。另外，在上述人群中规则服用文拉法辛未加剧酒精引起的精神运动和心理测定的改变。但是服用文拉法辛期间应建议患者避免饮酒。
  
  西咪替丁
  在18例健康志愿者中合并使用文拉法辛和西咪替丁会抑制文拉法辛的首过代谢。口服文拉法辛的清除率降低约43％，药物的AUC和Cm

• 药物毒理

  非临床研究显示，文拉法辛及其活性代谢物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE 再摄取的强抑制剂，是多巴胺的弱抑制剂。体外试验未发现文拉法辛及O-去甲基文拉法辛对M胆碱受体、H1 组胺受体、α1-肾上腺素能受体有明显的亲和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛无MAO 抑制活性。
  

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  10.0-10.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  抑郁症，自杀行为，儿童自杀与企图自杀，

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字J20120039

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音