卓乐定(盐酸齐拉西酮胶囊) 非处方 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  注册证号H20110461

• 主要成分

• 药品性状

  胶囊剂

• 功能主治

  精神分裂症,精神科

• 规格型号

• 用法用量

  初始治疗：一次20mg,一日二次,餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg、一日二次。为了确保最低有效剂量,在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔—般应不少于2天,因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。 维持治疗：应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐拉西酮维持治疗的时间长短尚未确定,但在52周临床试验中,精神分裂症患者持续使用齐拉西酮的有效 剂量为：一次20-80mg,一日二次。在维持治疗期间,应采用最低有效剂量,多数情况下,使用20mg齐拉西酮每日两次即足够。 特殊人群用药：

• 不良反应

  国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹,齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%）,安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中,发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时,不良反应的发生率,包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不

• 禁忌

  1.QT间期延长 齐拉西酮剂量依赖性延长QT间期,并且已经证实一些延长QT间期的药物与致死性心律不齐有关。具有QT间期延长病史的患者（包括先天性长QT间期综合征）、近期出现急性心肌梗塞的患者和非代偿性心衰的患者禁用齐拉西酮。 齐拉西酮禁忌与在药效学方面能够延长QT间期的药物、或者在处方信息中禁忌用于

• 注意事项

  1．与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加。 与安慰剂相比,与痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。齐拉西酮未批准用于治疗痴呆相关的精神病（见警示语）。 2．齐拉西酮治疗引起QIc延长,比四种对照药物（利培酮、奥氮平、喹硫平和氟哌啶醇）对QTc的影响长约9-14毫秒,但是比硫利哒嗪约短14毫秒。一 些能延长QT/QTc间期的药物被认为与尖端扭转型室性心律失常(torsadc de poirltes)的发生及猝死有关。QT/QTc间期延长与尖端扭转型室性心律失常的关系在QT/QT

• 药物相互作用

• 药物毒理

  齐拉西酮是一种非典型抗精神病药,其结构与吩噻嗪类或丁酰苯类抗精神病药物不同。体外研究显示,齐拉西酮对多巴胺D2、D3、5-羟色胺5HT2A、5HT2C、5HT1A、5HT1D、 1-肾上腺素能受体具有较高的亲和力,对组胺H1受体具有中等亲和力,对包括M胆碱能受体在内的其他受试受体/结合位点未见亲和力。齐拉西酮对多巴胺D2、5HT2A、5HT1D受体具有拮抗作用,对5HT1A受体具有激动作用。齐拉西酮能抑制突触对5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取。与其他抗精神分裂症药物一致,齐拉西酮的作用机制不明确。研究认为

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  Pfizer Australia Pty Limited

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  10.0-162.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  精神分裂症，

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号H20110461

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音