全可利(波生坦片)
波生坦
N-[6-(2-羟基乙氧基)-5-(2-甲氧基苯氧基)-2-嘧啶-2-基-嘧啶-4-基]-4-叔丁基苯磺酰胺水合
)
本品为橙白色薄膜衣片
本品用于治疗Ⅲ期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。
本品初始剂量为一天2次、每次62.5mg,持续4周,随后增加至维持剂量125mg,一天2次。高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后,早、晚服用本品。肾功能受损病人:肾功能受损对本品药代动力学的影响很小。不需作剂量调整。老年人:本品的临床研究没有包括足够的年龄在65岁及大于65岁的病人并测定他们的反应是否与年轻病人相同。通常来说,因为肾和/或心脏功能下降、有伴随疾病、其它药物治疗,尤其有肝功能降低,所以老年病人的剂量应该慎重选择。肝脏损害病人:肝脏轻度损害病人应
在安慰剂对照研究中,165名肺动脉高压病人每日接受本品250mg(n=95)以及500mg(n=70)。对667名肺动脉高压或者其它症状病人进行安慰剂对照和开放研究中,获得本品的安全性数据。剂量高达给予肺动脉高压推荐剂量的8倍。治疗期为1天到4.1年。在推荐的维持剂量125mg,b.i.d.,本品治疗的肺动脉高压病人中发生率超过1%的不良事件见下表:肺动脉高压安慰剂对照研究中,本品(125mgb.i.d.)治疗病人中发生率超过1%的不良事件,不考虑药物因果在肺动脉高压和其它疾病的本品安慰剂对照研究中,共6
注册证号H20110291
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