全可利(波生坦片) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  注册证号H20110291

• 主要成分

  波生坦
  N-[6-(2-羟基乙氧基)-5-(2-甲氧基苯氧基)-2-嘧啶-2-基-嘧啶-4-基]-4-叔丁基苯磺酰胺水合
  )

• 药品性状

  本品为橙白色薄膜衣片

• 功能主治

  本品用于治疗Ⅲ期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压，或者硬皮病引起的肺高压。

• 规格型号

• 用法用量

  本品初始剂量为一天2次、每次62.5mg，持续4周，随后增加至维持剂量125mg，一天2次。高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后，早、晚服用本品。肾功能受损病人：肾功能受损对本品药代动力学的影响很小。不需作剂量调整。老年人：本品的临床研究没有包括足够的年龄在65岁及大于65岁的病人并测定他们的反应是否与年轻病人相同。通常来说，因为肾和/或心脏功能下降、有伴随疾病、其它药物治疗，尤其有肝功能降低，所以老年病人的剂量应该慎重选择。肝脏损害病人：肝脏轻度损害病人应

• 不良反应

  在安慰剂对照研究中，165名肺动脉高压病人每日接受本品250mg（n＝95）以及500mg（n＝70）。对667名肺动脉高压或者其它症状病人进行安慰剂对照和开放研究中，获得本品的安全性数据。剂量高达给予肺动脉高压推荐剂量的8倍。治疗期为1天到4.1年。在推荐的维持剂量125mg，b.i.d.，本品治疗的肺动脉高压病人中发生率超过1％的不良事件见下表：肺动脉高压安慰剂对照研究中，本品（125mgb.i.d.）治疗病人中发生率超过1％的不良事件，不考虑药物因果在肺动脉高压和其它疾病的本品安慰剂对照研究中，共6

• 禁忌

  以下病人禁用本品：1、对于本品任何组分过敏者；2、怀孕或者可能怀孕者，除非采取了充分的避孕措施。在动物中报道有胎儿畸形；3、中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶（AST）和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍（ULN），尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍；4、；伴随使用环

• 注意事项

  如果病人系统收缩压低于85mmHg，须慎用本品。血液学变化:用本品治疗伴随剂量相关的血红蛋白浓度降低（平均0.9g/dL），可能是由于血液的稀释。多数在本品治疗开始的数周内观察到，治疗4-12周后稳定，一般不需要输血。建议在开始治疗前、治疗后第1个月和第3个月检测血红蛋白浓度，随后每3个月检查一次。如果出现血红蛋白显著降低，须进一步评估来决定原因以及是否需要特殊治疗。体液潴留:严重慢性心脏衰竭的病人用本品治疗伴随住院率升高，因为在本品治疗的前4-8周慢性心脏衰竭恶化，可能是体液潴留的结果。建议监测病人体液

• 药物相互作用

  波生坦的绝对生物利用度大约为50％，而且不受食物影响。最大血浆浓度在口服给药后3-5小时后达到。分布体积大约为18L，清除率大约为8L/h。表面消除半衰期（t1/2）为5.4小时。波生坦与血浆蛋白高度结合（>98%），主要是白蛋白。波生坦不会渗透到红细胞。波生坦在肝脏中被细胞色素P450同工酶CYP3A4和CYP2C9代谢。在人血浆中有三种波生坦代谢物。只有一种代谢物Ro48-5033具有药学活性，占化合物活性的10-20%。波生坦代谢通过胆汁清除。在严重肾功能受损的病人（肌酐清除率为15-30mL

• 药物毒理

  本品是一种双重内皮素受体拮抗剂，具有对ETA和ETB受体的亲和作用。波生坦可降低肺和全身血管阻力，从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。神经激素内皮素是一种有力的血管收缩素，能够促进纤维化、细胞增生和组织重构。在许多心血管失调疾病，包括肺动脉高压，血浆和组织的内皮素浓度增加，表明内皮素在这些疾病中起病理作用。在肺动脉高压，血浆内皮素浓度与预后不良紧密相关。波生坦是特异性内皮素受体。波生坦与ETA和ETB受体竞争结合，与ETA受体的亲和力比与ETB受体的亲和力稍高。在动物肺动脉高压模型中，长期口服波生坦能

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  Patheon Inc.

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  31630.0-31630.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  肺动脉高压，硬皮病，

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号H20110291

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音