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国药准字H20133018
双-[E-7-[4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基](3R,5S)-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐(2:1)。
)
粉末
适用于原发性高胆固醇血症(Ⅱa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合性脂血障碍(Ⅱb型)患者在节食或锻炼疗法不理想时的辅助治疗。
本品可降低升高的LDL-胆固醇、总胆固醇、甘油三酸酯和ApoB,增加HDL-胆固醇。
也适用于纯合子家族性高胆固醇血症患者,可单独使用或配合节食或其他降脂手段(如LDL去除法)使用。
每日一次,每次10mg,大多数病人可以控制在这一剂量。4周后如有必要,可以调整到每日1次,每次20mg。患有严重高胆固醇血症(包括家族性高胆固醇血症)的病人,在使用上述剂量不足以达到治疗效果时,可以调整到每日1次,每次40mg。
本品不良反应主要为头痛,头晕眼花,便秘,恶心呕吐,腹痛,肌痛,肌病,以及虚弱乏力等,这些不良反应的发生率均较低,且一般是轻度和暂时的。像其他HMG-CoA还原酶抑制一样,随剂量增加和不良药物反应发生频率也会增加。另外据报道每日80mg剂量(非推荐剂量)时可能发生横纹肌溶解。少数服用瑞舒伐他汀的患者中观察到转氨酶和CK呈剂量依赖性的增加,或者以量油计测试法检测到管状蛋白尿(并不预示着急性或进行性肾功能衰竭)。但这些不良反应多为轻微的,暂时的,且可自行消失。
尚不明确。
1、在使用本品之前应接受标准的节食降脂治疗,使用本品治疗期间也应继续进行节食治疗。治疗剂量应当根据治疗目标和病人对本品的反应程度因人而异。
2、饮酒过量和/或有肝脏疾病史的患者,应慎用本品。
3、建议在开始使用本品治疗前和治疗后3周做肝功能测试。如果血清转氨酶水平高于正常范围上限的3倍以上时,应停止用药或降低剂量。
4、患者如有不明确的肌肉痛或者无力,应立即报告。这些患者应测试其CK水平。如果CK水平显著上升(>10xULN),或发现临床诊断或怀疑有肌肉病时,应停止使用
尚不明确。
瑞舒伐他汀是一种选择性HMG-CoA还原酶抑制剂。HMG-CoA还原酶抑制剂是转变3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A为甲戊酸盐—胆固醇的前体—的限速酶。瑞舒伐他汀的主要作用部位是肝—降低胆固醇的靶向器官。瑞舒伐他汀增加了肝LDL细胞表面受体数目,促进LDL的吸收和分解代谢,抑制了VLDL的肝合成,由此降低VLDL和LDL微粒的总数。
基于一般安全性药理、重复剂量毒性、潜在的基因毒性和致癌性研究的临床前数据未显示对人体的特别的毒性。在对大鼠出生前后的研究中,瑞舒伐他汀的生殖毒性是明显的,它降低了产仔的
石药集团欧意药业有限公司
非处方
10.0-10.0
胆固醇,家族性高胆固醇血症,
国药准字H20133018
非进口
非医保
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