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注册证号S20100077
化学名称:门冬胰岛素(通过基因重组技术,利用酵母产生的)。1单位(1U)相当于6nmol,0.035mg不含盐的无水门冬胰岛素。分子式:C256H381N65O79S6分子量:5826本品以间甲酚和苯酚作为抑菌剂,每100ml本品中加入间甲酚0.172g和苯酚0.15g。其它成份为甘油、氯化锌、二水合磷酸氢二钠、氯化钠、盐酸和/或氢氧化钠(PH值调节剂)、注射用水。)
白色或类白色混悬液
用于治疗糖尿病。
本品比可溶性人胰岛素起效更快,作用持续时间更短。由于快速起效,所以一般须紧邻餐前注射。必要时,可在餐后立即给药。由于作用持续时间较短,所以本品导致夜间低血糖发生的风险较低。本品的用量因人而异,应由医生根据患者的病情决定。一般应与至少每日一次的中效胰岛素或长效胰岛素联合使用。成人和儿童:胰岛素需要量因人而异,通常为每日每公斤体重0.5-1.0U。在针对餐时的治疗中,50%-70%的胰岛素需要量由本品提供,其他部分由中效胰岛素或长效胰岛素提供。本品经皮下注射,部位可选择腹壁、大胆、上臂三角肌或臀部。应在同一注
患者使用本品时发生的不良反应主要与剂量相关,且与胰岛素药理学作用有关。与其他胰岛素制剂相同,低血糖是本品治疗中最常见的不良反应。如果胰岛素使用剂量远高于需要量,就可能发生低血糖。重度的低血糖可能导致意识丧失和/或惊厥以及暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。临床试验和上市后的经验表明,低血糖发生的频率随患者的人群和用法用量的不同而变化,因此无法呈现低血糖发生的确切频率。在临床试验期间,本品与人胰岛素相比,低血糖的总体发生率没有差异。总结临床试验中不良反应发生频率,经过总体判断认为和本品有关的不良反应如下所列。
以下患者禁用:?对门冬胰岛素或本品中任何其他成份过敏者。?低血糖发作时。
本品注射剂量不足或治疗中断时,特别是在1型糖尿病患者中,可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒,这可能是致命的。 血糖控制有显著改善的患者(如接受胰岛素强化治疗其低血糖的先兆症状可能会有所改变,应提醒患者注意如果发生低血糖症状,因人胰岛素类似物起效迅速的药效学特征,注射本品后低血糖症状的出现会比可溶性人胰岛素早。 本品的注射时间应与进餐时间紧密相连,即紧邻餐前。本品起效迅速,所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否会延迟食物的吸收。 伴有其他疾病时(特别是感染时),通常患者的胰岛素需要量会增加。 患者换用不同
已知有多种药物会影响葡萄糖代谢。可能会减少胰岛素需要量的药物口服降糖药(OHAs),奥曲肽,单胺氧化酶抑制剂(MAOIs),非选择性β-肾上腺素能阻滞剂,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,水杨酸盐,酒精,合成代谢类固醇和硫胺类制剂。可能会增加胰岛素需要量的药物:口服避孕药,噻嗪类利尿剂,糖皮质激素,甲状腺激素,交感神经兴奋剂和达那唑。β-阻滞剂可能会掩盖低血糖症状。酒精可以加剧和延长胰岛素引起的低血糖。配伍禁忌一些化学物质加入到胰岛素中可能导致胰岛素的降解,如:含有巯基或亚硫酸盐的药品。
药物治疗学分组:胰岛素及其类似物,ATC代码A10A B05。本品是速效人胰岛素类似物。胰岛素的降血糖作用是通过胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后,促进细胞对葡萄糖吸收利用,同时抑制肝脏葡萄糖的输出来实现的。注射本品后,在餐后4小时内,本品比可溶性人胰岛素起效快,使血糖浓度下降得更低。本品皮下注射后作用持续时间比可溶性人胰岛素短。皮下注射后,10 -20分钟内起效,最大作用时间为注射后1-3小时,作用持续时间为3-5小时。成人:在1型糖尿病患者中进行的临床试验表明本品与可溶性人胰岛素相比,使餐
诺和诺德(美国)公司
非处方
10.0-10.0
糖尿病,2型糖尿病,糖尿病足,老年人糖尿病,新生儿糖尿病,
注册证号S20100077
非进口
非医保
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