文达敏(二甲双胍马来酸罗格列酮片) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  注册证号H20110085

• 主要成分

  马来酸罗格列酮河盐酸二甲双胍。)

• 药品性状

  本品为薄膜衣片，一面刻有gsk字样，另一面有2/500字样，除去包衣后显白色。

• 功能主治

  在饮食控制和运动的基础上，本品适用于目前正在使用罗格列酮和二甲双胍联合联合治疗的患者或单用二甲双胍治疗后血糖控制不佳的患者的血糖改善。

• 规格型号

• 用法用量

  二甲双胍单药治疗控制不佳的患者：一般本品的起始剂量为：4mg罗格列酮(每日总剂量)＋现用的二甲双胍剂量(见表1)罗格列酮单药治疗控制不佳的患者：一般本品的起始剂量为：1000mg二甲双胍(每日总剂量)＋现用的罗格列酮剂量(见表1)表1：二甲双胍马来酸罗格列酮片起始剂量先前治疗用药每日总剂量本品常用起始剂量每片含量片数盐酸二甲双胍1000mg/日2mg/500mg1片，每日两次2mg/1000mg1片，每日两次罗格列酮4mg/日2mg/500mg1片，每日两次8mg/日4mg/500mg1片，每日两次*盐酸

• 不良反应

  1.本品单独应用甚少引起低血糖(＜2%)。
  2.对肝脏影响：在治疗2型糖尿病的对比试验中，丙氨酸氨基转移酶(ALT) 水平升高的发生率大于正常3倍。
  3.轻至中度浮肿及轻度贫血，皆为老年患者(≥65岁)，较65岁以下者为多见，浮肿发生率为7.5%:3.5%，贫血为2.5%:1.7%。

• 禁忌

  对本品过敏者禁用。

• 注意事项

  肾损害患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用二甲双胍，故对此类患者，本品不可与二甲双胍合用。

• 药物相互作用

  1.对硝苯地平，口服避孕药(炔雌醇、炔诺酮)等经CYP 3A4代谢的药物无临床相互作用。 2.与格列本脲、二甲双胍或阿卡波糖合用时，对这些药物的稳态药代动力学和临床疗效无影响。 3.不影响地高辛、华法林、乙醇、雷尼替丁等在体内的代谢和临床治疗。 4.与磺酰脲类合用，不明显增加后者引起低血糖的频率。 5.与二甲双胍合用，不增加后者胃肠道反应的发生率，不增加血浆乳酸浓度。
  【药物过量】目前尚缺乏人体药物过量的资料。健康受试者单剂口服本品最高达20mg，仍可很好耐受。一旦发生药物过量，应根据病人的临床

• 药物毒理

  本品可通过增加组织对胰岛素敏感性，提高细胞对葡萄糖的利用而发挥降低血糖的疗效，可明显降低空腹血糖及胰岛素和C-肽水平，对餐后血糖和胰岛素亦有明显的降低作用。使糖化血红蛋白(HbAlc)水平明显降低。本品的作用机制与特异性激活一种核受体：过氧化物酶体增殖因子激活的γ-型受体(PPARγ)有关。在人类，PPARγ受体分布在一些胰岛素作用的关键靶组织如：脂肪组织、骨骼肌和肝脏等。PPARγ核受体的作用是调节胰岛素反应基因转录，而胰岛素反应基因参与控制葡萄糖产生、转运和利用。另外，PPARγ反应基因也调节脂肪酸代

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  Glaxo Wellcome S.A.

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  28.0-35.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  高血糖高渗状态，

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号H20110085

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音