酒石酸托特罗定缓释胶囊
本品主要成份为酒石酸托特罗定)
本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色的球形小丸。
本品适用于治疗膀胱过度活动症，其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。
托特罗定缓释胶囊的推荐剂量为4mg，每日一次，用水将药物完整吞服。根据患者的疗效和耐受性，该剂量可以减至每日2mg。但本品2mg 治疗的疗效数据尚有限（参见【临床试验】）。对于肝功能或肾功能明显减退的患者，或者正在使用CYP3A4 酶强效抑制剂的患者，推荐剂量为每日2mg（参见【药理毒理】的“临床药理学”和【注意事项】的“药物相互作用”）。
在Ⅱ期和Ⅲ期临床研究中入组患者1073 例，随机分配到托特罗定缓释胶囊组（n=537）或安慰剂组（n=536）。治疗剂量为2，4，6 或8mg/日，疗程最长达15 个月。因为开展的各个临床研究的条件不同，所以一个药物临床研究中观察到的不良反应发生率不能与另一个药物临床研究中观察到的不良反应发生率进行直接比较，也可能不能反映临床实践中所观察到的不良反应发生率。但是，临床研究中得到的不良反应数据为发现与药物相关的不良事件和估计不良事件发生率奠定了基础。以下数据反映的是Ⅲ期临床对照研究中，托特罗定缓释胶囊组（n
注册证号H20110132
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