酒石酸托特罗定缓释胶囊 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  注册证号H20110132

• 主要成分

  本品主要成份为酒石酸托特罗定)

• 药品性状

  本品为硬胶囊，内容物为白色至类白色的球形小丸。

• 功能主治

  本品适用于治疗膀胱过度活动症，其症状可为尿急、尿频、急迫性尿失禁。

• 规格型号

• 用法用量

  托特罗定缓释胶囊的推荐剂量为4mg，每日一次，用水将药物完整吞服。根据患者的疗效和耐受性，该剂量可以减至每日2mg。但本品2mg 治疗的疗效数据尚有限（参见【临床试验】）。对于肝功能或肾功能明显减退的患者，或者正在使用CYP3A4 酶强效抑制剂的患者，推荐剂量为每日2mg（参见【药理毒理】的“临床药理学”和【注意事项】的“药物相互作用”）。

• 不良反应

  在Ⅱ期和Ⅲ期临床研究中入组患者1073 例，随机分配到托特罗定缓释胶囊组（n=537）或安慰剂组（n=536）。治疗剂量为2，4，6 或8mg/日，疗程最长达15 个月。因为开展的各个临床研究的条件不同，所以一个药物临床研究中观察到的不良反应发生率不能与另一个药物临床研究中观察到的不良反应发生率进行直接比较，也可能不能反映临床实践中所观察到的不良反应发生率。但是，临床研究中得到的不良反应数据为发现与药物相关的不良事件和估计不良事件发生率奠定了基础。以下数据反映的是Ⅲ期临床对照研究中，托特罗定缓释胶囊组（n

• 禁忌

  本品禁用于尿潴留、胃潴留或未得到控制的窄角性青光眼患者。也禁用于已知对本品任何成分过敏者

• 注意事项

  一般注意事项尿潴留和胃潴留的风险性：由于有尿潴留的危险，本品慎用于临床上有明显膀胱流出道梗阻的患者。由于有胃潴留的风险，本品应慎用于有胃肠道梗阻性疾病，如幽门狭窄的患者（参见【禁忌】）。胃肠蠕动减弱的患者：与其它抗毒蕈碱类药物相似，本品慎用于胃肠蠕动减弱的患者。已控制的窄角性青光眼患者：本品慎用于正在治疗的窄角性青光眼患者。肝功能和肾功能减退的患者：对于肝功能或肾功能明显减退的患者，建议本品的用药剂量为每日2mg（参见【药理毒理】的“临床药理学”，【药代动力学】的“特殊人群中的药代动力学”）。重症肌无力患

• 药物相互作用

  氟西汀：氟西汀是选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，也是CYP2D6 酶活性的强效抑制剂。有研究评价了氟西汀对托特罗定速释片及其代谢产物的药代动力学的影响。结果发现在强代谢者中，氟西汀显著抑制托特罗定速释片的代谢，使托特罗定的AUC 值升高4.8 倍。托特罗定5-羟甲基代谢产物的Cmax 降低52%，AUC 值降低20%。因此在对托特罗定速释片的强代谢者中，氟西汀改变了托特罗定的药代动力学，致使其药代动力学表现类似于在弱代谢者中的表现。药物相互作用期间，游离的托特罗定及其5-羟甲基代谢产物的血清浓度之和仅升高2

• 药物毒理

  尚不明确

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  Catalent Pharma Solutions Inc.

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  10.0-10.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  尿失禁，老年男性尿失禁，男性尿失禁，压力性尿失禁，

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号H20110132

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音