开普拓(盐酸伊立替康注射液) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：盐酸伊立替康注射液
  商品名称：开普拓
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  注册证号H20030263

• 主要成分

  盐酸伊立替康的分子式为C33H39CIN4O6，分子量为623,15。

• 药品性状

• 功能主治

  结肠癌 直肠癌

• 规格型号

  2ml:40mg

• 用法用量

  本品推荐剂量为350mg／m2，静脉滴注30～90分钟，每三周一次。剂量调整：对于无症状的严重中性粒细胞减少症（中性粒细胞计数＜500／mm3），中性粒细胞减少伴发热或感染（体温超过38℃，中性粒细胞计数＜1000／mm3，或严重腹泻（需静脉输液治疗）的病人，下周期治疗剂量应从350mg／m2减至300mg／m2，若这一剂量仍出现严重中性粒细胞减少症，或如上所述的与中性粒细胞减少相关的发热及感染或严重腹泻时，下一周期治疗剂量可进一步从300mg／m2减量至250mg／m2。延迟给药：患者中性粒细胞计数未恢

• 不良反应

  经765例观察发现，在使用推荐剂量350mg/m2本品时，有一些可能与使用本品有关的不良反应。胃肠道：迟发性腹泻-腹泻(用药24小时后发生)是本品的剂量限制性毒性反应，在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中有20%发生严重腹泻。出现第一次稀便的中位时间为滴注本品后第5天。有个别病例出现伪膜性结肠炎，其中1例已被细菌学证实(难辨梭状芽胞杆菌)。恶心与呕吐：使用止吐药后10%患者发生严重恶心及呕吐。其他胃肠反应：腹泻及/或呕吐伴随脱水症状已有报导。少于10%的患者发生与本品及/或氯苯哌酰胺治疗有关的便秘。少见发生

• 禁忌

  禁用于有慢性肠炎和/或肠梗阻的患者。对盐酸伊立替康三水合物或本品中的赋型剂有严重过敏反应史的患者。...[详细]

• 注意事项

  与其他抗肿瘤药物一样，本品在准备和操作时都需谨慎。眼镜、口罩、手套等都是必需的。如本品溶液或输注的溶液接触到皮肤，应立即用肥皂和清水彻底冲洗。如本品溶液或输注的溶液接触到粘膜，应立即用清水冲洗。静脉输液前的准备：与其他注射用药一样，本品溶液的准备需遵循无菌原则。用校准的注射器从小瓶中抽取所需剂量，注入装有0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的250mL输液袋或瓶中，用手摇晃使之完全混匀。本品滴注液应输入外周或中央静脉。不可静脉推注，输液时间不得少于30分钟，亦不得超过90分钟。请勿与其他药物混合输注。处置：

• 药物相互作用

  关于本品与其他药物的相互作用，尚无这方面的临床研究。伊立替康与神经肌肉阻滞剂之间的相互作用不可忽视，具有抗胆碱脂酶活性的药物可延长琥珀胆碱的神经肌肉阻滞作用，非去极化神经肌肉阻滞剂可能被拮抗。

• 药物毒理

  品的活性成分为盐酸伊立替康三水化合物，赋形剂包括：山梨糖醇，乳酸和注射用水。溶液的pH值用氢氧化钠调到3.5。本品为抑制细胞生长的拓扑异构酶I抑制剂(L-抗肿瘤和免疫抑制剂)。伊立替康是喜树碱的半合成衍生物，能特异性抑制DNA拓扑异构酶I。它在大多数组织中被羧酸酯酶代谢为SN-38，而后者作用于提纯的拓扑异构酶I的活性比伊立替康更强，且对几种鼠和人肿瘤细胞系的细胞毒性也强于伊立替康。SN-38或伊立替康可诱导单链DNA损伤，从而阻断DNA复制叉，由此产生细胞毒性。这种细胞毒性是时间依赖性的，并特异性作用于

• 药物过量

• 特殊人群用药

  妊娠与哺乳期注意事项：禁用于孕期和哺乳期妇女。

• 贮藏

• 包装

  2ml:40mg

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  AventisPharma(Dagenham)

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  1元

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  结肠癌，直肠癌,癌

• 药品类型

  西药

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号H20030263

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音