美罗华(利妥昔单抗注射液) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：利妥昔单抗注射液
  商品名称：美罗华
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  国药准字J20080054

• 主要成分

  本品主要活性成分为重组利妥昔单抗，组成成分还包括枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水。

• 药品性状

• 功能主治

  淋巴瘤

• 规格型号

  100mg/10ml

• 用法用量

  用法和使用说明,在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时

• 不良反应

  全身症状：腹痛，背痛，胸痛，颈痛，不适，腹胀，输液部位疼痛。心血管系统：高血压，心动过缓，心动过速，体位性低血压，心律失常。消化系统：腹泻，消化不良，厌食症。血液和淋巴系统：淋巴结玻代谢和营养疾病：高血糖，外周水肿，LDH增高，低血钙。骨骼肌肉系统：关节痛，肌痛，疼痛，肌张力增高。神经系统：头昏，焦虑，感觉异常，感觉过敏，易激惹，失眠，神经质。呼吸系统：咳嗽增加，鼻窦炎，支气管炎，呼吸道疾并阻塞性细支气管炎。皮肤和附属物：盗汗，出汗，单纯疱疹，带状疱疹。感觉器官：泪液分泌疾并结膜炎，味觉障碍。血液和淋巴系

• 禁忌

  美罗华，禁用于已知对美罗华?过敏的患者，以及对美罗华?的任何组分或对鼠蛋白过敏的患者。

• 注意事项

  循环中有大量恶性肿瘤细胞（>25,000/ml）或高肿瘤负荷（病灶>10cm）者，发生严重的细胞因子释放综合征或肿瘤溶解综合征的风险较高，使用利妥昔单抗应极其慎重，可给予其他治疗选择。应该考虑降低肿瘤负荷的预备治疗。这类患者在第1次滴注利妥昔单抗时应考虑减慢滴注速度。肺功能不全或高肿瘤负荷（见不良反应）者出现严重的细胞因子释放综合征或肿瘤溶解综合征的风险增加。这些反应在临床上可能与超敏反应无法区别。严重的细胞因子释放综合征以严重的呼吸困难（常伴支气管痉挛和低氧血症），发热（可能出现高热惊厥），

• 药物相互作用

  目前，尚无关于利妥昔单抗的可能药物相互作用的资料。特别是利妥昔单抗与化疗（例如CHOP）合用的相互作用尚未研究。人抗鼠抗体（HAMA）或人抗嵌合抗体（HACA）滴定阳性的患者，在接受其他诊断性或治疗性单克隆抗体时可发生过敏反应。同时或序贯使用利妥昔单抗和其他倾向于引起正常B细胞耗竭的药物的耐受性尚未得到足够的研究。

• 药物毒理

  利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后，CD20不会发生内在化，或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环，因此不可能与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原结合后，启动介导B细胞溶解的免疫反应。B细胞溶解的可能机制包括：补体依赖的细胞毒作用（CDC），抗体

• 药物过量

• 特殊人群用药

  尚不明确

• 贮藏

• 包装

  100mg/10ml、10ml:100mg、10ml:100mg/瓶

• 有效期

  3年

• 生产企业

  上海罗氏制药有限公司

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  17元

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  淋巴瘤

• 药品类型

  西药

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字J20080054

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音