他克莫司软膏 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：他克莫司软膏
  商品名称：他克莫司软膏(普特彼)
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  国药准字J20140147

• 主要成分

  本品主要成分及其化学名称为：他克莫司，[3S-[3R*[E(1S*，3S*，4S*)]，4S*，5R*，8S*，9E，12R*，14R*，15S*，16R*，18S*，19S*，26aR*]]-5，6，8，11，12，13，14，15，16，17，18，19，24，25，26，26a-十六氢-5，19-二羟基-3-[2-(4-羟基-3-甲氧环己基)-1-甲乙烯基]-14，16-二甲氧基-4，10，12，18-四甲基-8-(2-丙烯基)-15，19-环氧-3H-吡啶并[2，1-c][1，4]氧杂氮杂环二十三

• 药品性状

  本品为白色至淡黄色软膏。

• 功能主治

  本品适用于非免疫受损的因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人，但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

• 规格型号

  10g：3mg（0.03%）(普特彼)

• 用法用量

  成人? 0.03%和0.1%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。 儿童? 0.03%他克莫司软膏 在患处皮肤涂上一薄层0.03%浓度的本品，轻轻擦匀，并完全覆盖，一天两次。? 本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量。当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包敷料外用。

• 不良反应

  在分别有12例和216例健康志愿者参加的临床研究中，未发现药物具有光毒性和光致敏性。在对198例健康志愿者进行的接触致敏研究中，有一例出现接触致敏的迹象。 在三项为期12周的随机赋形剂对照研究和四项安全性研究中，分别有655例和9163例患者接受了普特彼软膏治疗。在安全性研究中对成年患者和儿童患者的随防情况见说明书表。 下表列举了三项设计相同，为期12周研究中，赋形剂组，他克莫司软膏0.03%和0.1%治疗组校正后不良事件发生率，以及四项安全性研究中未经校正的不良事件发生率，不考虑这些不良事件是否与研究药

• 禁忌

  对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用本品。

• 注意事项

  在动物研究中持续全身性使用钙调磷酸酶抑制剂以产生持续的免疫抑制，以及移植病人接受全身性给药，均可增加感染、淋巴瘤以及皮肤恶性肿瘤的危险性。这些危险性与免疫抑制的强度和时间有关。 基于以上信息以及作用机理，外用钙调磷酸酶抑制剂、包括普特彼软膏的潜在危险性应引起注意。虽然因果关系并未建立，但有报道接受外用钙调磷酸酶抑制剂、包括普特彼软膏治疗的病人罕有发生皮肤恶性肿瘤和淋巴瘤的病例。因此: · 普特彼软膏不应用于免疫受损的成人和儿童。? · 如果特应性皮炎的症状和体征在6周内未改善，病人应由医疗服务提供者进行再

• 药物相互作用

  对本品局部应用的药物相互作用未进行过研究。基于其吸收量，本品不太可能与全身性给药的药物发生相互作用，但是也不能完全排除。皮炎较广泛的患者和/或红皮病患者合用已知的CYP3A4抑制剂时应当谨慎，这些药物的例子包括红霉素、伊曲康唑、酮康唑、氟康唑、钙通道阻滞剂和西米替丁等。

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

  密封放置在盒（瓶）内

• 包装

  1支/盒

• 有效期

  30 月

• 生产企业

  Astellas Toyama Co., Ltd. Toyama Plant(日本)(安斯泰来制药(中国)有限公司分装)

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  国药准字J20140147

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音