布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：布地奈德福莫特罗粉吸入剂
  商品名称：布地奈德福莫特罗粉吸入剂(信必可都保)
  英文名称：
  汉语拼音：BuDiNaiDeFuMoTeLuoFenXiRuJi(XinBiKeDuBao)
  

• 批准文号

  H20140458

• 主要成分

  本品为复方制剂，其组分为：布地奈德（160μg/吸）和富马酸福莫特罗（4.5μg/吸）。

• 药品性状

  本品为多剂量粉吸入剂，在储库型干粉吸入装置中的内容物为白色或类白色颗粒。

• 功能主治

  1.哮喘：本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂的哮喘病人的常规治疗，吸入皮质激素和“按需”使用短效β2一受体激动剂不能很好地控制症状的患者，或应用吸入皮质激素和长效β2一受体激动剂，症状已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病（COPD）：针对患有COPD(FEV1≤预计正常值的50%)和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗，这些患者尽管长期规范的使用长效的支气管扩张剂进行治疗，仍会出现明显的临床症状。

• 规格型号

  (160μg+4.5μg)*60吸（标准装）

• 用法用量

  1．哮喘　　本品不用于哮喘的初始治疗。本品应个体化用药，并根据病情的严重程度调节剂量。这不仅在开始使用复方制剂时需要注意,当需要调节维持剂量时也需要注意。如果某个患者所需联合治疗的剂量超出了复方制剂的范围，则应增开适当剂量的β2-受体激动剂和/或皮质激素的单药吸入制剂。　　剂量应逐渐减到能有效控制病人哮喘症状的最小剂量。患者应由医师定期复查评价以确保其使用最佳的本品剂量。若使用最小推荐量后能长期控制症状，下一步则需要考虑尝试单独使用吸入皮质激素。　　对于本品，有两种使用方法：　　A．维持治疗：本品作为常规

• 不良反应

  1.最常见的不良反应是β2 －受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸。2.常见(>1/100) :(1)中枢神经系统：头痛； (2)心血管系统：心悸； (3)骨骼肌肉系统：震颤；(4)呼吸道：口咽部念珠菌感染、咽部轻度刺激、咳嗽和声嘶。3.不常见:(1)心血管系统：心动过速； (2)骨骼肌肉系统 ：肌肉痉挛； (3)中枢神经系统：焦虑、躁动、紧张、恶心、眩晕、睡眠紊乱。4.罕见(<1/1000) (1)皮肤：皮疹、寻麻疹、瘙痒;(2)呼吸道：支气管痉挛。5.其中一些可能很

• 禁忌

  对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖有过敏反应的病人禁用。

• 注意事项

  运动员慎用。　　在停用本品时需要逐渐减少剂量。不能突然停止使用。一如果发现治疗无效，或所需剂量超出本品的最高推荐剂量，患者应寻求医生帮助。突然或进行性的哮喘或COPD症状加重具有危及生命的可能性，患者需要紧急地医疗处理。在这种情况下，应考虑需要增加皮质激素治疗，例如一个疗程的口服皮质激素，或在有感染时加用抗生素。应向病人建议随身携带缓解吸入药品，如本品(对于使用本品缓解、维持疗法的患者)或其他快速起效的支气管扩张剂(对于使用本品作维持治疗的患者)。　　应提醒患者即便无症状时，应按处方要求吸入维持剂量的本品

• 药物相互作用

  药代动力学的相互作用　　布地奈德的代谢转化受其他由CYPP450 3A4代谢的底物(如伊曲康唑，利托那韦)的影响。同时使用这些CYP P450 3A4强抑制剂可能会增加血浆布地奈德水平。尽量避免同时使用这些药物，除非用药的益处超过对于机体影响的风险。如果病人正在使用CYP3A4强抑制剂，不推荐使用本品的维持、缓解治疗。　　药效动力学的相互作用　　β一受体阻滞剂能减弱或抑制福莫特罗的作用。本品不应与β一受体阻滞剂(包括滴眼液)一起使用，除非有充足的理由。　　同时与奎尼丁、丙吡胺、普鲁卡因胺、吩噻嗪、抗组胺药

• 药物毒理

  本品含有福莫特罗和布地奈德两种成份，通过不同的作用模式在减轻哮喘的加重方面有协同作用。两种成份的作用机制分别如下：布地奈德布地奈德是糖皮质激素，可减轻哮喘症状，阻缓病情加重。吸入布地奈德的严重不良反应比全身性应用少。布地奈德抗炎作用的详细机制尚不清楚。福莫特罗福莫特罗是一个选择性β2一肾上腺素受体激动剂，具有舒张支气管平滑肌，缓解支气管痉挛的作用。支气管扩张作用与剂量相关，1～3分钟内起效，单剂量至少可维持12小时。(详见内包装说明书)

• 药物过量

  福莫特罗过量很可能导致β2-受体激动剂的典型表现：震颤、头痛、心悸和心动过速。低血压、代谢性酸中毒、低钾血症和高血糖症也会发生。可给予支持治疗和对症治疗。急性支气管阻塞病人在3小时内使用90微克剂量并无安全问题。布地奈德急性过量时，即使极大过量，也不会有临床问题。长期过量使用可能会出现肾上腺皮质激素的全身作用，如肾上腺皮质功能亢进和肾上腺皮质功能抑制。因药物中福莫特罗部分过量导致本品治疗中止，应考虑相应的吸入糖皮质激素治疗。

• 特殊人群用药

  见【用法用量】 见【用法用量】 对于布地奈德福莫特罗粉粉吸入剂(信必可都保)或同时使用福莫特罗和布地奈德,没有有关孕妇使用的临床资料。关于复方制剂对动物生殖毒性的研究尚未进行。怀孕期妇女使用福莫特罗还没有充分的资料。(详见内包装说明书)

• 贮藏

  密封，温度低30℃。

• 包装

  每盒1支，每支60吸。

• 有效期

  24 月

• 生产企业

  AstraZeneca AB(瑞典)

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  对症治疗

• 药品类型

  西药

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20140458

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音