沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：沙美特罗替卡松粉吸入剂
  商品名称：沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)
  英文名称：Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation
  汉语拼音：shameiteluotikasongfenxiruji(shulidie)
  

• 批准文号

  H20150324

• 主要成分

  沙美特罗和丙酸氟替卡松。

• 药品性状

  本品为白色或类白色的微粉，密封在铝箔条内，该铝箔条缠绕在一模制的塑料装置中，这种给药装置称为准纳器。病人通过准纳器吸嘴吸入药物。

• 功能主治

  舒利迭以联合用药形式，用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。这可包括：接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入性皮质激素治疗的患者。目前使用吸入性皮质激素治疗但仍有症状的患者。接受支气管扩张剂规则治疗但仍然需要吸入性皮质激素的患者。注：本品对50μg/100μg规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。

• 规格型号

  50μg/250μg*60泡

• 用法用量

  本品只供经口吸入使用。应该让患者认识到本品必须每天使用才能获得理想益处，即使无症状时也必须如此。患者应该由医生定期再次进行评估，以使所接受的本品保持最佳剂量，并且只有在医生的建议下才能改变本品的剂量。应将剂量逐渐调整至能有效控制症状的最小维持剂量。当合并用药的最低剂量已能维持症状的控制时，下一步可以尝试单用吸入皮质激素。作为一种选择，如果医生认为可以控制病情，对于需要长效激动剂的患者，本品可逐渐减量至每日使用1次。在每日1次用药情况下，对于常于夜间出现症状的患者，，应在晚上吸入本品；对于常于白天出现症状的

• 不良反应

  所有与单个成分(昔萘酸沙美特罗盒丙酸氟替卡松)有关的不良反应列表如下。与单个成分不良事件特征相比，未发现与复方制剂有关的其他不良反应。(详见内包装说明书)

• 禁忌

  对本品中任何成份有过敏史者禁用。本品种含有乳糖，对乳糖及牛奶过敏的患者禁用本品。

• 注意事项

  1.对可逆性阻塞性气道疾病的处理应常规遵阶梯方案，并应在临床通过肺功能试验监测病人的反应。2.舒利迭准纳器不适用于急性症状的缓解，而应使用快速短效的支气管扩张剂（如沙丁胺醇）。应建议病人随时携带能够快速缓解症状的药物。3.如增加使用短效支气管扩张剂来缓解哮喘症状，提示对哮喘控制的尚不满意。4.哮喘控制的突发性和进行性恶化有可能危及生命，应请医生对病人进行复查，并应考虑是否增加皮质激素治疗。同样，当舒利迭以当前剂量不足以控制可逆性阻塞性气道疾病时，病人也应找医生复查。5.同时应考虑其他的皮质激素疗法，如有感

• 药物相互作用

  1.患可逆性阻塞性气道疾病的病人，除非迫不得已，应避免使用选择性及非选择性β-阻滞剂。2.由于在吸入剂量下达到的血浆浓度非常低，所以临床显著意义的药物相互作用不可能出现。在同时使用已知的强效CYP3A4抑制剂时（如迭康唑和ritonavir），应注意由于使用丙酸氟替卡松造成系统暴露增加的可能性。

• 药物毒理

  药效学特性作用机制：沙美特罗替卡松粉吸入剂含有沙美特罗与丙酸氟替卡松，两者有不同的作用方式。沙美特罗起控制症状的作用，而丙酸氟替卡松改善肺功能并预防病情恶化。沙美特罗替卡松粉吸入剂能为同时使用β-受体激动剂和吸入型皮质激素治疗的病人提供更方便的方案，两种药物的各自作用机制阐述如下：沙美特罗：沙美特罗分子结构为一条能与受体外点结合的长链，沙美特罗的药理特性可提供更有效的针对组胺诱导的支气管收缩的保护作用，并产生至少持续12小时的更持久的支气管扩张作用。体外试验表明沙美特罗可抑制人肺部肥大细胞介质（如组胺、白

• 药物过量

  尚无关于舒利迭过量的临床试验资料。但两种药物单独过量的资料如下：沙美特罗过量的表征与症状为颤抖、头痛和心动过速。推荐的解毒药为心脏选择性的β-阻滞剂，此药对于有支气管痉挛史的病人应慎用。如因β-激动剂成份的过量而必须停止舒利迭治疗，则应考虑提供适宜的皮质激素替代治疗。吸入丙酸氟替卡松超过推荐剂量时可能导致暂时性肾上腺功能抑制。血浆皮质醇监测证实，肾上腺功能通常于数日内恢复，无需紧急处理。然而如果长期持续用量超过推荐剂量，则会导致一定程度的肾上腺功能抑制。可能需要监测肾上腺储备。丙酸氟替卡松过量时，仍可继续

• 特殊人群用药

  尚不明确。 尚不明确。 1.妊娠和哺乳期间，只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。2.人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替卡松尚无足够经验。3.在对动物的生殖毒性研究中，无论单独用药或联合用药，全身性暴露于过量的β2-肾上腺

• 贮藏

  密封，在干燥处保存。

• 包装

  50ug/250ug/泡*60泡/盒。

• 有效期

  24 月

• 生产企业

  Glaxo Wellcome production(法国)

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

• 药品类型

  西药

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20150324

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

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