酒石酸伐尼克兰片 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：酒石酸伐尼克兰片
  商品名称：酒石酸伐尼克兰片(畅沛)(启动装)
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  H20150041

• 主要成分

  本品主要成份为酒石酸伐尼克兰。 化学名称：7，8，9，10-四氢-6，10-亚甲基-6H-吡嗪酰胺[2，3-h]-[3]苯并氮杂卓-(2R，3R)-2，3-二羟基丁二酸盐(1：1)。

• 药品性状

  0.5mg：白色至类白色薄膜衣片。 1mg：淡蓝色薄膜衣片。

• 功能主治

  成人戒烟。详见说明书。

• 规格型号

  0.5mg*11s+1mg*14s(启动装)

• 用法用量

  本品用于口服。首先按如下方法进行1周的剂量递增，之后推荐剂量为每日2次，每次1mg。 1.第1-3日： 0.5mg，每日1次(白色片) 2.第4-7日： 0.5mg，每日2次(白色片) 3.第8日-治疗结束： 1mg，每日2次(淡蓝色片) 4.患者应设定戒烟日期并在此日期前1-2周开始服用本品。 5.对无法耐受本品不良反应的患者，可暂时或长期将剂量降至每日2次，每次0.5mg。 6.本品应用水整片吞服，餐前餐后均可服用。 7.患者应服用本品治疗12周。 8.对于经12周治疗戒烟成功的患者，可考虑续加一个

• 不良反应

  无论是否接受戒烟治疗，戒烟本身即伴随多种症状。例如曾有报道试图戒烟的患者出现烦躁不安，情绪沮丧，失眠，易怒，挫折感，愤怒，焦虑，注意力无法集中，坐立不安，心率下降，食欲增加或体重增加等。畅沛临床研究的设计及结果分析中未对所出现的不良事件与药物或尼古丁戒断相关性进行区分。 畅沛的多项临床研究涉及约4000名患者，治疗时间最长为1年(平均给药84天)。如出现不良反应，通常发生在治疗的第1周，严重程度大多为轻至中度。不同年龄，种族或性别的不良反应发生率无差异。完成初始剂量递增后，患者服用推荐剂量每日2次，每次1

• 禁忌

  对畅沛活性成分或任何辅料成份过敏者。(详见包装内部说明书)

• 注意事项

  戒烟效应：无论是否接受畅沛治疗，戒烟本身引起的生理变化即可改变一些药物的药代动力学或药效学，因此可能需要调整这些药物的应用剂量(例如氨茶碱、华法林及胰岛素)。吸烟诱导CYP1A2的活性，因此戒烟可能导致CYP1A2底物血浆水平升高。 无论是否接受药物治疗，戒烟本身即与潜在精神疾病(如抑郁症)的恶化相关。有精神病史的患者用药应予以注意，并应给予相应的建议。尚无癫痫患者应用畅沛的临床经验。 治疗结束时，最多有3%的患者出现易怒、吸烟渴求、抑郁和/或失眠等症状的增加，这些症状与停止应用畅沛相关。因而处方医生应告

• 药物相互作用

  基于畅沛的特性及目前的临床经验，畅沛与其它药物间未发现有临床意义的相互作用。无需调整畅沛及以下合并用药的剂量。体外研究显示对于主要由细胞色素P450代谢的化合物，畅沛不改变其药代动力学参数的可能性不大；由于不到10%的伐尼克兰经代谢清除，对已知影响细胞色素P450系统的活性物质，畅沛对其的药代动力学参数的影响不大，因此畅沛的剂量不需调整。体外研究显示，治疗浓度的伐尼克兰对人肾脏转运蛋白无抑制作用。因此伐尼克兰不太可能影响通过肾脏分泌清除的活性物质(如二甲双胍-如下所示)。 二甲双胍：畅沛不影响二甲双胍的药

• 药物毒理

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

  密封，30℃以下保存

• 包装

  0.5mg *11片+1mg*14片/盒。

• 有效期

  24 月

• 生产企业

  R-Pharm Germany GmbH

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

• 药品说明书图

• 治疗疾病

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  H20150041

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音