新山地明(环孢素胶囊) 处方药 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：环孢素胶囊
  商品名称：新山地明
  英文名称：
  汉语拼音：xinshandiming
  

• 批准文号

  X20010033

• 主要成分

  本品主要成份环孢素。

• 药品性状

  胶囊剂

• 功能主治

• 规格型号

  50mg/粒

• 用法用量

  1.器官移植:采用三联免疫抑制方案时，起始剂量按体重每日6～11mg/kg，并根据血药浓度调整剂量，根据血药浓度每2周减量按体重每日0.5～1mg/kg，维持剂量按体重每日2～6mg/kg，分2次口服。在整个治疗过程，必须在有免疫抑制治疗经验医生的指导下进行。 2.骨髓移植: (1)预防GVHD:移植前一天起先用环孢素注射液，按体重每日2..mg/kg，分2次静脉滴注，待胃肠反应消失后(约0.5～1月)，改服本品，起始剂量按体重每日6mg/kg，分2次口服，一月后缓慢减量，总疗程半年左右。 (2)治疗GV

• 不良反应

  1.较常见的有厌食，恶心，呕吐等胃肠道反应，牙龈增生伴出血，疼痛，约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐，尿素氮增高，肾小球滤过率减低等肾功能损害，高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性，进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。
  2.不常见的有惊厥，其原因可能为本品对肾脏毒性及低镁血症有关。此外本品尚可引起氨基转移酶升高，胆汁郁积，高胆红素血症，高血糖，多毛症，手震颤，高尿酸血症伴血小板减少，微血管病性溶血性贫血，四肢感觉异常，下肢痛性痉挛等。此外，有报告本品可促进ADP诱发血小板聚集，增加

• 禁忌

  1.有病毒感染时禁用本品：如水痘、带状疱疹等。
  2.对本品过敏者禁用。

• 注意事项

  1.本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。
  2.本品可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。
  3.下列情况慎用：肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服本品不耐受等。
  4.对诊断的干扰：
  (1)用本品最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应；
  (2)血清丙氨酸氨基转移酶[ALT

• 药物相互作用

  1.本品与雌激素﹑雄激素﹑西咪替丁﹑钙离子通道阻滞剂﹑大环内酯类抗感染药﹑酮康唑﹑大剂量甲基强的松龙等合用，可增加本品的血浆浓度。因而可能使本品的肝﹑肾毒性增加。故与上述各药合用时须慎重，应监测患者的肝﹑肾功能及本品的血药浓度。减低环孢素浓度的药物有苯巴比妥﹑苯妥英﹑安乃近﹑利福平﹑二氧萘青霉素﹑甲氧苄氨嘧啶以及静脉给药的磺胺异二甲嘧啶等。
  2.与吲哚美辛等非甾体消炎镇痛药合用时，可使发生肾功能衰竭的危险性增加。
  3.用本品时如输注贮存超过10日的库存血或本品与保钾利尿剂﹑含高钾的药物等合用，

• 药物毒理

  环孢素胶囊的主药环孢素（也称环孢菌素A）为11个氨基酸组成的环状多肽。
  1.本品是一种强效的免疫抑制剂，可逆地特异作用于淋巴细胞。动物实验表明环孢素可延长同种异体器官(皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小肠和肺)移植的存活时间，抑制细胞介导免疫反应（包括同种异体免疫反应、迟发性皮肤过敏反应、实验性变应性脑脊髓炎、弗氏佐剂性关节炎、移植物抗宿主反应和依赖T-细胞的抗体生成)。
  2.本品尚能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和释放、阻断淋巴细胞生长周期中的G0期和G1早期阶段。
  3.本品不抑制红

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:本品可进入乳汁。对哺乳的婴儿可产生高血压、肾毒性、恶性肿瘤等不良作用的潜在危险性，故用本品期间不宜哺乳。
  儿童用药:小儿常用量：器官移植初始剂量按体重每日6～11mg/kg，维持量每日2—6mg/kg。
  老人用药:老年患者因易合并肾功能不全，故应慎用本品。

• 贮藏

  遮光，密封，常温（25℃以下）保存。

• 包装

• 有效期

  -

• 生产企业

  R.P. Scherer GmbH

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  器官移植排斥反应，骨髓移植排斥反应，移植物抗宿主反应，狼疮肾炎，难治性肾病综合征

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  X20010033

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  X