瑞格列奈片 非处方药物 国家医保目录

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：瑞格列奈片
  商品名称：Repaglinide Tablets
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  BX19990199

• 主要成分

  本品主要成分为瑞格列奈。

• 药品性状

• 功能主治

  用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同。

• 规格型号

  1毫克/片

• 用法用量

  瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前0～30分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈片

• 不良反应

  1.低血糖这些反应通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重，可输入葡萄糖。 2.视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性视觉异常，尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常，但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。 3.胃肠道临床试验中有报告发生胃肠道反应，如腹痛，腹泻，恶心，呕吐和便秘。同其他口服降血糖药物相比，这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 4.肝酶系统个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性，因酶指标升高而停

• 禁忌

  1.已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者 2.1型糖尿病患者(胰岛素依赖型，IDDM)。 3.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。 4.妊娠或哺乳妇女。 5.8岁以下儿童。 6.严重肾功能或肝功能不全的患者。 7.与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。

• 注意事项

  1.肾功能不良患者慎用，营养不良患者应调整剂量。 2.同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈片也可致低血糖。 3.与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖，则不宜继续用口服降糖药控制血糖，而需改用胰岛素治疗。 4.在发生应激反应时，如发热、外伤、感染或手术，可能会出现显著高血糖。 5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。故肝功能不全的患者审用。 6.患者必须慎用，不进餐不服药，同时避免开车时发生

• 药物相互作用

  1.已知一些药物会影响糖代谢。因此医生应考虑可能的药物间相互作用。 2.体外研究表明，瑞格列奈的代谢受CYP2C8和CYP3A4的影响。 3.在健康志愿者中开展的临床研究数据表明，CYP2C8是瑞格列奈的代谢过程中起主要作用的酶，而CYP3A4强抑制剂的作用有限。但如果CYP2C8的作用受到抑制，CYP3A4的影响将会相对增强。因此瑞格列奈的代谢和清除可能会由于细胞色素酶P450的抑制或诱导作用而发生改变。因此，与瑞格列奈同时使用CYP2C8和CYP3A4抑制剂时应格外谨慎。 4.一项在健康志愿者中开展的

• 药物毒理

  1.瑞格列奈为短效胰岛素促泌剂;瑞格列奈通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平。此作用依赖于胰岛中有功能的β细胞。 2.瑞格列奈通过与β细胞上的受体结合以关闭β细胞膜中ATP-依赖性钾通道，使β细胞去极化，打开钙通道，使钙的流入增加。此过程诱导β细胞分泌胰岛素。 3.2型糖尿病患者口服瑞格列奈，餐后30分钟内出现促胰岛素分泌反应。这会引起进餐时血糖降低。血浆瑞格列奈水平下降迅速，服药后4小时，2型糖尿病患者血浆中药物浓度很低。研究表明，2型糖尿病服用瑞格列奈0.5-4mg，血糖浓度呈剂量依赖性降低。 4.临

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

  置于15℃-25℃干燥处保存。请储存在原密封包装中。避免儿童触及。在外包装上注明有效期。过期请勿使用。

• 包装

• 有效期

  60个月。

• 生产企业

  诺和诺德(中国)制药有限公司

• 是否处方药品

  非处方药物

• 药品价格

  22-35元

• 药品说明书图

• 治疗疾病

• 药品类型

  西药

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  BX19990199

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

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