注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1) 处方药 医保乙类

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)
  商品名称：
  英文名称：Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
  汉语拼音：zhusheyongtoutongnashubatanna11
  

• 批准文号

  国药准字H20054884

• 主要成分

  主要成份舒巴坦钠，头孢哌酮钠。

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  2.0g

• 用法用量

  本品静脉滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解，然后再用同一溶媒稀释至50～100ml供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟。 1.成人：常用量一日2～4g，严重或难治性感染可增至一日8g。分等量每12小时静脉滴注1次。舒巴坦每日最高剂量不超过4g。 2.儿童：常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。严重或难治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生儿出生第一周内，应每隔12小时给药1次。舒巴坦每日最高剂量不超过80mg/kg。

• 不良反应

  1.一般而言，患者对本品耐受性良好，大多数不良反应为轻度至中度，可以耐受，不影响继续治疗。从约有2500位患者参加的比较性或非比较性临床试验数据库中观察到下列不良反应：
  (1)胃肠道反应：与其它抗生素一样，使用本品时最常见的副作用是胃肠道反应。据报道，腹泻（稀便）腹痛最为常见，其次是恶心及呕吐，发生率为3.6～10.8%。
  (2)皮肤反应与所有青霉素类和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，表现为斑丘疹，荨麻疹，嗜酸性粒细胞增多和药物热。发生率为0.8～1.3%，易发生于有过敏病史，特别是对

• 禁忌

  对本品或头孢菌素类过敏患者禁用。

• 注意事项

  1.过敏反应
  有报道，接受β-内酰胺类或头孢菌素类抗生素治疗的患者可发生严重的及偶可发生的致死性过敏反应。这些过敏反应更易发生在对多种过敏原有过敏史的患者中。一旦发生过敏反应，应立即停药并给予适当的治疗。严重过敏反应者，须给予肾上腺素急救以及保持呼吸道通畅、给氧、静脉给予糖皮质激素、抗组胺药等紧急处理。
  2.肝功能障碍患者的用药
  头孢哌酮主要经胆汁排泄。当患者有肝脏疾病和/或胆道梗阻时，头孢哌酮的血清半衰期通常延长并且由尿中排出的药量会增加。即使患者有严重肝功能障碍时，头孢哌酮在胆

• 药物相互作用

  1.饮酒或静脉注射含乙醇药物将抑制乙醛去氯酶的活性，使血中乙醛积聚出现双硫仑样反应。有报道，患者在使用头孢哌酮期间及停药后5天内饮酒可引起面部潮红、出汗、头痛和心动过速等特征性反应，其他一些头孢菌素也曾报道有类似反应。因此患者使用本品时，忌用含酒精类药物及饮酒以避免发生双硫仑样反应。对于需要鼻饲或胃肠外 营养患者，流汁或输注营养液中应避免给予含有酒精成分。
  2.氨基糖苷类抗生素：
  由于头孢哌酮/舒巴坦与氨基糖苷类抗生素之间有物理性配伍禁忌，直接混合抗菌活性下降，故不能在同一容器中使用。如确

• 药物毒理

  1.本复方的抗菌成份为头孢哌酮和舒巴坦。头孢哌酮为第三代头孢菌素，通过抑制敏感细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。除奈瑟菌科和不动杆菌外，舒巴坦对其他细菌无抗菌活性，但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，因而可保护β-内酰胺类抗生素免受耐药菌β-内酰胺酶的水解破坏。两者合用时，具有明显的协同作用。由于舒巴坦可与某些青霉素结合蛋白相结合，因此敏感菌株通常对本复方制剂的敏感性较单用头孢哌酮时更强。
  2.本复方制剂对所有对头孢哌酮敏感的细菌均具有抗菌活

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿的损害，但在人类中尚缺乏足够的对照研究资料。因此孕妇应慎用，只有在明确指征时使用本品。头孢哌酮和舒巴坦能少量分泌到母乳中，因此哺乳期妇女应慎用。
  儿童用药:本品已被有效地用于婴儿感染的治疗。但对早产儿和新生儿尚未进行过广泛的研究，因此本品在用于新生儿和早产儿前必须权衡利弊后谨慎应用。
  老人用药:老年人呈生理性的肝，肾功能减退，因此应慎用本品并需调整剂量。

• 贮藏

  密封，在凉暗（避光并不超过20℃）处保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  石药集团欧意药业有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥20.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  呼吸道感染，泌尿道感染，腹膜炎，胆囊炎，胆管炎，其他腹腔内感染，败血症，脑膜炎，皮肤和软组织感染，骨骼和关节感染，盆腔炎，子宫内膜炎，淋病，其他生殖系统感染,囊炎

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，2.0g

• 批准日期

  2005-04-28

• 是否中成药

  国药准字H20054884

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  Z