爱必妥(西妥昔单抗注射液) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  注册证号S20050095

• 主要成分

  本品每50ml溶液含： 活性成分：西妥昔单抗 100mg 其他成分：磷酸二氢钠20mg；磷酸氢二钠66mg；氯化钠424mg；注射用水加至50ml。)

• 药品性状

  爱必妥为注射用溶液，无色，可能含有与产品相关的白色可见的无定形颗粒

• 功能主治

  本品单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子（EGF）受体过度表达的，对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。

• 规格型号

• 用法用量

  推荐起始剂量为400mg/m2，滴注时间120分钟，滴速应控制在5ml/min以内。维持剂量为一周250mg/m2，滴注时间不少于60分钟。提前给予H1受体阻断剂，对预防输液反应有一定作用。使用前勿振荡、稀释。

• 不良反应

  本品耐受性好，不良反应大多可耐受，最常见的是痤疮样皮疹，疲劳，恶心，呕吐，发热和便秘等。其他不良反应还有白细胞计数下降，呼吸困难等。皮肤毒性反应(痤疮样皮疹，皮肤干燥，裂伤和感染等)多数可自然消失。少数患者可能发生严重过敏反应，输液反应，败血症，肺间质疾病，肾衰，肺栓塞和脱水等。在接受本品单药治疗和本品与伊立替康联合治疗的患者中，分别为5%和10%的患者因不良反应退出。

• 禁忌

• 注意事项

  使用本品前应进行过敏试验，静脉注射本品20mg，并观察10分钟以上，结果呈阳性的患者慎用，但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。本品常可引起不同程度的皮肤毒笥反应，此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量，发生重度皮肤毒性反应者，应酌情减量。研究发现妇性患者的药物清除率较男性低25％，但疗效和安全性相近，无需根据性别调整剂量。因本品能透过胎盘屏障，可能会损害胎儿或影响妇性的生育能力，故孕妇及未采取避孕措施的育龄妇女慎用。因本品可通过乳汁分泌，故哺乳期妇女慎用。在本品对儿童患者的安

• 药物相互作用

  尚不明确
  

• 药物毒理

  本品可与表达于正常细胞和多种癌细胞表面的EGF受体特异性结合，并竞争性阻断EGF和其他配体，如α转化生长因子(TGF-α)的结合。本品是针对EGF受体的IgG1单克隆抗体，两者特异性结合后，通过对与EGF受体结合的酪氨酸激酶(TK)的抑制作用，阻断细胞内信号转导途径，从而抑制癌细胞的增殖，诱导癌细胞的凋亡，减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生。

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  3999.0-4698.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  良性心脏肿瘤，心包囊肿，纵隔肿瘤，睑板腺癌，直肠癌，肠癌，,腺癌

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号S20050095

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音