开普拓(盐酸伊立替康注射液) 非处方 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  注册证号H20080573

• 主要成分

• 药品性状

  注射剂

• 功能主治

  直肠癌,结肠癌,肛肠科,肿瘤科

• 规格型号

• 用法用量

  仅用于成人。 推荐剂量： （1）在单药治疗中（对既往接受过治疗的患者）,本品的推荐剂量为350mg/m ,静脉滴注30-90分钟,每3周用一次。 （2）在联合治疗中（对既往未接受过治疗的患者）,通过以下方案对与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（FA）联合应用的安全性和有效性进行了评价： 本品加5-氟尿嘧啶（5-FU）/亚叶酸（FA）的2周治疗方案 本品的治疗推荐剂量是180mg/m ,每2周给药一次,持续静脉滴注30到90分钟,随后滴注亚叶酸和5-氟尿嘧啶。 剂量调整：应在所有的不良反应恢复到NCI-C

• 不良反应

  对765例接受单药治疗,使用推荐剂量350mg/m 的患者,及145例接受联合治疗,使用本品推荐剂量180mg/m ,每2周给药一次,联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸治疗的患者进行的研究表明,以下不良反应可能与使用本品有关。 胃肠道病症 迟发性腹泻：腹泻（用药24小时后发生）是本品的剂量限制性毒性反应。 在单药治疗中――在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中有20%发生严重腹泻。在可评估的治疗周期内,14%出现严重腹泻。出现第一次稀便的中位时间为滴注本品后第5天。 在联合治疗中――在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中有

• 禁忌

  慢性炎性肠病和/或肠梗阻； 对盐酸伊立替康三水合物或本品中的赋形剂有严重过敏反应史； 孕期和哺乳期； 胆红素超过正常值上限的3倍； 严重骨髓功能衰竭； WHO一般状态评分＞2。

• 注意事项

  用药的特殊警告与特殊警惕 本品应在专业使用细胞毒化疗药物的单位进行,并在有经验的肿瘤专科医生的指导下使用。 考虑到不良反应的性质及发生率,对以下患者应在充分权衡治疗带来的好处及可能发生的危险后再选用本品： 患者具危险因素,特别是WHO一般状态评分＝2 在一些罕见的情况下,患者被认为不大可能实行对有关不良反应的推荐处理措施时（迟发性腹泻一旦发生,需立即和延长给予抗腹泻治疗,同时补充大量液体）。 建议医院对这类患者严格管理。 在使用本品单药治疗时,常采用3周给药方案。但在需要密切随诊的患者和极可能出现严重

• 药物相互作用

• 药物毒理

  品的活性成分为盐酸伊立替康三水化合物,赋形剂包括：山梨糖醇,乳酸和注射用水。溶液的pH值用氢氧化钠调到3.5。本品为抑制细胞生长的拓扑异构酶I抑制剂(L-抗肿瘤和免疫抑制剂)。伊立替康是喜树碱的半合成衍生物,能特异性抑制DNA拓扑异构酶I。它在大多数组织中被羧酸酯酶代谢为SN-38,而后者作用于提纯的拓扑异构酶I的活性比伊立替康更强,且对几种鼠和人肿瘤细胞系的细胞毒性也强于伊立替康。SN-38或伊立替康可诱导单链DNA损伤,从而阻断DNA复制叉,由此产生细胞毒性。这种细胞毒性是时间依赖性的,并特异性作用于

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  Pfizer (Perth) Pty Limited

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  10.0-10.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  肿瘤，结肠癌，直肠癌，肠癌，,癌

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号H20080573

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音