安浮特克(注射用两性霉素B脂质体) 处方药 非医保

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：注射用两性霉素B脂质体
  商品名称：安浮特克
  英文名称：
  汉语拼音：anfuteke
  

• 批准文号

  进口药品注册证号：50mg：H20090964；100mg：H20090963

• 主要成分

  本品主要成份为两性霉素B。本品辅料为：胆固醇硫酸钠、氨丁三醇、EDTA二钠、单水乳糖、盐酸。

• 药品性状

  本品为黄色冻干无菌的块状物。

• 功能主治

• 规格型号

  -

• 用法用量

  对于成年人和儿童，根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化，剂量可增至6mg/kg/天。将溶解的本品用5%葡萄糖注射液稀释，以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射，以少量药(10ml稀释液含有1.6-8.3mg)用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。如果患者可以忍受并无与输注有关的反应，则输注时间可缩短至不少于2小时，如果患者出现急性反应或不能耐受输容积，则输注时间要延长。药品溶解与输注液准备的说明本品必须用无菌注射用水溶解，用

• 不良反应

  在5个开放临床试验中，共有572例患有深部菌感染患者，其中526例以3-6mg/kg的日剂量用本品给药，不良反应总结如下表。同时下面也提供了110例使用本品(4或6mg/kg/天)和109例使用普通两性霉素B(0.8或1mg/kg/天)的对比数据;他们因发热和中性白细胞减少，或曲霉菌感染而用本品进行随机双盲的经验治疗。与输注有关的不良反应:急性不良反应在首次输注本品时最为常见，其频率和程度在后续给药中降低。根据综合的非对照试验，35%(197/569)的患者在第一天用药时出现寒颤，寒颤和/或发热，可能与本

• 禁忌

  本品禁用于对其中任何成份过敏的患者。除非医生认为使用本品的益处大于过敏带来的危险时，这些有过敏史的患者才能使用本品。

• 注意事项

  本品应静脉给药。与输药过程中有关的急性反应包括发热﹑发冷﹑低血压﹑恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后1-3小时出现，这些反应在头几次给药时较为严重和频繁，以后会逐步消失。与输注有关的急性反应可以事先通过使用抗组胺和皮质类固醇来预防或/和降低输注速度和迅速使用抗组胺和皮质类固醇来处理(见【不良反应】部分)。应避免快速输注。按患者反应情况，应对患者进行监测，特别是对肝功能﹑肾功能﹑血清电解质﹑全血细胞计数及凝血酶原反应时间等进行监测。

• 药物相互作用

  尚未对本品进行正式的药物相互作用试验。目前已知下列药物与普通两性霉素B同时使用时发生药物相互作用，这些药物可能亦与本品发生相互作用。抗肿痛药 抗肿瘤药物与普通两性霉素B同时使用可能导致增加肾毒性，支气管痉挛和低血压的可能性。因而，当抗肿瘤药与本品同时给药时需慎重。皮质类固醇和促肾上腺皮质激素（ACTH）它们与普通两性霉素B同时使用可能降低血钾并导致心脏功能异常。若它们与本品同时使用，应该监测血清电解质和心脏功能。环胞菌素 在比较本品和普通两性霉素B对血清肌酐值的发热和中性白细胞减少的患者进行经验治疗的随机

• 药物毒理

  药理作用: 药物经脂质体包裹或掺入脂质复合体后，其性质与普通药物相比可能会发生显著改变，同时，同一药物与不同脂质体或脂质复合物的制成品在其脂质化学成份和物理性质上也可能有区别，这些区别可能影响药物的功效。 作用...
  药物经脂质体包裹或掺入脂质复合体后，其性质与普通药物相比可能会发生显著改变，同时，同一药物与不同脂质体或脂质复合物的制成品在其脂质化学成份和物理性质上也可能有区别，这些区别可能影响药物的功效。
  作用机制
  本品的有效成分两性霉素B为一多烯抗菌素，它通过结合到真菌细胞膜上

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠胎儿致畸性（B类妊娠）：无孕妇使用本品的报告。在生殖系统实验中，给大鼠使用相当于人体推荐剂量的0.4倍﹑对兔使用相当于人体推荐剂量的1.1倍的本品，无发现对胎儿有害的证据。因为动物生殖实验不能完全预见人的反应，同时未对孕妇进行严格试验，故本品只有在预见的益处大于对胎儿的潜在危险时才可在怀孕期间使用。哺乳期的母亲尚不清楚本品是否会分泌到乳汁中。由于两性霉素B对婴儿的潜在严重不良反应，同时也考虑到药物对母亲的重要性，应在哺乳期母亲是否停止母乳喂养或停止用药这两者之间作出选择。
  儿童用

• 贮藏

  遮光、密闭，冷处保存（温度1-10摄氏度）。

• 包装

• 有效期

  36个月，详见小包装盒

• 生产企业

  Three Rivers Pharmaceuticals.LLC

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥990.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  支原体尿路感染，支原体泌尿道感染，寄生虫性尿路感染，寄生虫性泌尿道感染，急性上呼吸道感染

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  进口药品注册证号：50mg：H20090964；100mg：H20090963

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  A