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通用名称:注射用两性霉素B脂质体
商品名称:锋克松
英文名称:
汉语拼音:fengkesong
2mg国药准字H2003089110mg国药准字H20030892
本品主要成份为两性霉素B。本品辅料为:胆固醇硫酸钠、氨丁三醇、EDTA二钠、单水乳糖、盐酸。
本品为淡黄色或黄色块状物。
(1)2mg(2000单位)(以两性霉素B计)(2)10mg(1万单位)(以两性霉素B计)
本品推荐临床用法为起始剂量0.1mg/kg/日。用注射用水稀释溶解并振荡摇匀后加至5%葡萄糖500ml内静脉滴注。滴速不得超过30滴/分,观察有无不适,前二小时每小时测体温、脉搏、呼吸、血压各一次。如无毒副作反应,第二日开始增加0.25-0.50mg/kg/日,剂量逐日递增至维持剂量:1-3mg/kg/日。输液浓度已不大于0.15mg/ml为宜。中枢神经系统感染,最大剂量1mg/kg给药前可考虑合并用地塞米松,以减少局部反应,但应注意皮质激素有引起感染扩散的可能。疗程视病种病情而定。尚未观察超过上述剂量的
在5个开放临床试验中,共有572例患有深部菌感染患者,其中526例以3-6mg/kg的日剂量用本品给药,不良反应总结如下表。同时下面也提供了110例使用本品(4或6mg/kg/天)和109例使用普通两性霉素B(0.8或1mg/kg/天)的对比数据;他们因发热和中性白细胞减少,或曲霉菌感染而用本品进行随机双盲的经验治疗。与输注有关的不良反应:急性不良反应在首次输注本品时最为常见,其频率和程度在后续给药中降低。根据综合的非对照试验,35%(197/569)的患者在第一天用药时出现寒颤,寒颤和/或发热,可能与本
本品禁用于对其中任何成份过敏的患者。除非医生认为使用本品的益处大于过敏带来的危险时,这些有过敏史的患者才能使用本品。
本品应静脉给药。与输药过程中有关的急性反应包括发热﹑发冷﹑低血压﹑恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后1-3小时出现,这些反应在头几次给药时较为严重和频繁,以后会逐步消失。与输注有关的急性反应可以事先通过使用抗组胺和皮质类固醇来预防或/和降低输注速度和迅速使用抗组胺和皮质类固醇来处理(见【不良反应】部分)。应避免快速输注。按患者反应情况,应对患者进行监测,特别是对肝功能﹑肾功能﹑血清电解质﹑全血细胞计数及凝血酶原反应时间等进行监测。
尚未对本品进行正式的药物相互作用试验。目前已知下列药物与普通两性霉素B同时使用时发生药物相互作用,这些药物可能亦与本品发生相互作用。抗肿痛药 抗肿瘤药物与普通两性霉素B同时使用可能导致增加肾毒性,支气管痉挛和低血压的可能性。因而,当抗肿瘤药与本品同时给药时需慎重。皮质类固醇和促肾上腺皮质激素(ACTH)它们与普通两性霉素B同时使用可能降低血钾并导致心脏功能异常。若它们与本品同时使用,应该监测血清电解质和心脏功能。环胞菌素 在比较本品和普通两性霉素B对血清肌酐值的发热和中性白细胞减少的患者进行经验治疗的随机
药理作用: 药物经脂质体包裹或掺入脂质复合体后,其性质与普通药物相比可能会发生显著改变,同时,同一药物与不同脂质体或脂质复合物的制成品在其脂质化学成份和物理性质上也可能有区别,这些区别可能影响药物的功效。 作用...
药物经脂质体包裹或掺入脂质复合体后,其性质与普通药物相比可能会发生显著改变,同时,同一药物与不同脂质体或脂质复合物的制成品在其脂质化学成份和物理性质上也可能有区别,这些区别可能影响药物的功效。
作用机制
本品的有效成分两性霉素B为一多烯抗菌素,它通过结合到真菌细胞膜上
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠胎儿致畸性(B类妊娠):无孕妇使用本品的报告。在生殖系统实验中,给大鼠使用相当于人体推荐剂量的0.4倍﹑对兔使用相当于人体推荐剂量的1.1倍的本品,无发现对胎儿有害的证据。因为动物生殖实验不能完全预见人的反应,同时未对孕妇进行严格试验,故本品只有在预见的益处大于对胎儿的潜在危险时才可在怀孕期间使用。哺乳期的母亲尚不清楚本品是否会分泌到乳汁中。由于两性霉素B对婴儿的潜在严重不良反应,同时也考虑到药物对母亲的重要性,应在哺乳期母亲是否停止母乳喂养或停止用药这两者之间作出选择。
儿童用
遮光、密闭,冷处保存(温度1-10摄氏度)。
24个月
上海新先锋药业有限公司
处方药
¥160.58起
支原体尿路感染,支原体泌尿道感染,寄生虫性尿路感染,寄生虫性泌尿道感染,急性上呼吸道感染
化学药品
2mg国药准字H2003089110mg国药准字H20030892
非进口
非医保
F
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