普祥立适(麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗) 非处方 非医保

详细说明书

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• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  注册证号BS20020030

• 主要成分

  主要成份：冻干疫苗由减毒Schwarz麻疹病毒株、RIT4385流行性腮腺炎病毒株(来自Jeryl Lynn株)和Wistar RA 27/3风疹病毒株组成。上述毒株分别在鸡胚组织(流行性腮腺炎和麻疹或MRC5人二倍体细胞(风疹)中繁殖。每剂0.5ml复溶疫苗含减毒Schwarz麻疹病毒不少于103.0半数组织培养感染量(TCID50)，含减毒RIT4385流行性腮腺炎病毒不少于103.7半数组织培养感染量(TCID50)，含减毒Wistar RA 27/3风疹病毒不少于103.0半数组织培养感染量(TC

• 药品性状

  本疫苗为冻干制剂，配制前为浅黄色致密的结晶体，复溶后为澄清的黄色液体。

• 功能主治

  【接种对象】 适用于12月龄及以上儿童和成人。用于抗麻疹、流行性腮腺炎和风疹的主动免疫。

• 规格型号

• 用法用量

  剂量推荐使用单剂0.5ml复溶疫苗。由于各国免疫计划不同，必须按照当地的推荐免疫程序接种。接种方法麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗用以皮下注射，也可以肌肉注射。对于血小板减少症和出血性疾病患者应于皮下注射。

• 不良反应

  报告的频率：很常见：≥10%常见：≥1%和<10%不常见：≥0.1%和<1%罕见：≥0.01%和<0.1%极罕见：<0.01%在可控临床研究中，于接种后42天内对10000余名受试者主动监测其症状和体征。在研究期间要求受试者报告任何临床症状。受试者报告了以下不良反映：注射部位：很常见：局部发红 常见：局部疼痛和肿胀全身症状：常见：发热：(肛温>39.5℃，腋下/口腔≥39.0℃) 不常见：异常啼哭中枢和外周神经系统：不常见：高热惊厥内分泌：不常见：腮腺肿大肠胃系统：不常见：腹泻，呕吐，厌食精神症状：常见：

• 禁忌

  已知对新霉素及疫苗其他任何组份过敏者，但不包括对新霉素有接触性皮炎病史者。免疫应答受损个体，包括原发性或继发性的免疫缺陷患者。妊娠妇女，而且接种后3个月内应避免妊娠。

• 注意事项

  同其他疫苗一样，患急性严重发热性疾病的个体应该推迟麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗的接种，但轻微感染不是接种的禁忌症。麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗可用于无症状的HIV感染者，并且不会产生对其疾病不利的后果。本品也可以考虑用于有症状的患者。由于可能有母亲的抗麻疹抗体存在，小于12月龄的婴儿对麻疹组份不能产生足够的免疫应答。但在某些情况下(如高危地区)可按种于小于12月龄的婴儿。在这种情况下，应考虑于12月龄时或12月龄后复种疫苗。由于鸡胚组织培养产生的疫苗已被证明鸡蛋白含量不足以引起过敏反应。非过敏体质的对鸡蛋

• 药物相互作用

  如需做结核菌素试验，应在接种前或同时做。因为据报道，麻疹(可能也有流行性腮腺炎)活疫苗可导致暂时的结核菌素皮试敏感性降低。这中无反应性可能会持续4至6周。所以此期间应避免做结核菌素试验以避免假阴性结果。研究表明，麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗可与减毒水痘疫苗(威可檬)在不同部位同时接种。尽管没有麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗与其他疫苗同时接种的数据，通常认为该疫苗可与口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)或灭活脊髓灰质炎疫苗(1PV)同时接种、还可以与白百破三联注射疫苗(DTPw/DTPa)、b型流感嗜血杆菌疫苗(Hi

• 药物毒理

  药品特性：临床研究表明，麻疹，腮腺炎、风疹减毒活疫苗具有很强的免疫原性。免疫前血清抗体阴性的受试者，接种后麻疹抗体阳转率为98.0%，流行性腮腺炎抗体阳转率为96.1%，风疹抗体阳转率为99.3%。在对比研究中，免疫前血清抗体阴性的受试者在接种麻疹、腮腺炎、风疹减毒活疫苗后，麻疹、腮腺炎和风疹的抗体分别为98.7%、95.5%和99.5%。而对比组接种其他品牌的麻疹、腮腺炎、风疹联合疫苗后，麻疹、腮腺炎和风疹的抗体阳转率分别为96.9%、96.9%、99.5%。接种12个月后，所有接种者抗麻疹、风疹抗体仍

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  GlaxoSmithKline Biologicals s.a

• 是否处方药品

  非处方

• 药品价格

  10.0-10.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  麻疹，风疹，流行性腮腺炎，

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否中成药

  注册证号BS20020030

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音