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注册证号S20110072
七价肺炎球菌结合疫苗 (各型多糖共16微克与CRM197蛋白结合:6B型4 ug,4、9V、14、18C、19F、23F型各2微克)Pneumococcal 7-Valent Conjugate Vaccine )
尚不明确
本品用于3月龄-2岁婴儿、未接种本疫苗的2-5岁儿童(高危人群请参见【注意事项】)。 推荐常规免疫接种程序:3、4、5月龄进行基础免疫、12-15月龄加强免疫
本疫苗使用前应充分摇匀,肌肉接受注射。首选部位为婴儿的前外侧大腿区域(股外侧肌)或儿童的上臂三角肌。3-6月龄儿童:基础免疫接种3剂。每剂0.5 mL ;首次接种在3月龄,免疫程序为3、4、5月龄各1剂,每次接种至少间隔1个月。建议在12-15月龄接种第4剂。未接种过本疫苗的幼儿和儿童(基于国外免疫原性和安全性临床试验) 。7-11月龄婴儿:基础免疫接种2剂、每剂0.5 mL。每次接种至少间隔1个月,建议12月龄以后接种第3剂,与第2次接种至少间隔2个月。12-23月龄幼儿:接种2剂,每剂0.5 mL,每
1. 国外临床不良反应。本品在国外有超过18000例健康婴儿(6周-18个月)进行了多个有对照的临床研究,评价了本疫苗的安全性。以下绝大多数安全性结果主要来自17066例婴儿,总共接受55352剂本品的临床有效性实验(NCKP),此外还对未免疫接种过本疫苗的大龄儿童进行了安全性评估。在所有的临床试验中,本疫苗与其它推荐使用的儿童疫苗联合接种,最常见的不良反应是注射部位的局部不良反应和发热。在基础免疫和加强免疫期间,重复接种未见持续增加的局部或全身不良反应。对于使用单剂量免疫接种方案的2-5岁儿童,局部不良
对本疫苗中任何成份或对白喉类毒素过敏者禁用
1. 本疫苗可能不会对接种疫苗的所有个体都有保护作用。2. 高风险婴幼儿/儿童接种本品应基于个体化接种的考虑。目前本疫苗对患镰状红细胞病婴幼儿/儿童的安全性和免疫原性资料有限;尚未获得本疫苗对患肺炎球菌侵袭性疾病的其它高危婴幼儿/儿童(如患先天性和获得性脾脏功能障碍、HIV感染、恶性肿瘤、肾病综合征等)的安全性和免疫原性资料。3. 接种本品对于24月龄以下幼儿(包括高危婴幼儿在内)应使用与其年龄相对应的免疫程序和剂量。在年龄≥24个月患有肺炎链球菌所致侵袭疾病高风险的患儿(如镰状红细胞病、无脾、HIV感染
本品在美国和欧洲批准可与其它儿童用疫苗(DTwP, DTaP, Hib, IPV, OPV, 乙肝疫苗,MMR,水痘疫苗)同时接种。但目前在国内暂不推荐本疫苗与其它儿童计划免疫疫苗或常规儿童用疫苗同时接种。
尚不明确
Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Co
非处方
10.0-10.0
葡萄球菌肺炎,肺炎链球菌性肺炎,肺隐球菌病,,链球菌性肺炎
注册证号S20110072
非进口
非医保
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