法玛新(注射用盐酸表柔比星) 处方药 医保乙类

详细说明书

请仔细阅读说明后使用或在药师指导下购买和使用

• 药品名称

  通用名称：注射用盐酸表柔比星
  商品名称：法玛新
  英文名称：Epirubicin Hydrochloride for Injection
  汉语拼音：famaxinzhusheyongyansuanbiaoroubixing
  

• 批准文号

  国药准字H20000497

• 主要成分

  本品主要成分为盐酸表柔比星。辅料名称:乳糖﹑对羟基苯甲酸甲酯。

• 药品性状

  本品为鲜红色或橙红色的疏松块状物，有引湿性。

• 功能主治

• 规格型号

  50mg

• 用法用量

  常规剂量：表柔比星单独用药时，成人剂量为按体表面积一次60～120mg/m2，当表柔比星用来辅助治疗腋下淋巴阳性的乳腺癌患者联合化疗时，推荐的起始剂量为100～120mg/m2静脉注射，每个疗程的总起始剂量可以一次单独给药或者连续2-3天分次给药。根据患者血象可间隔21天重复使用。 优化剂量：高剂量可用于治疗肺癌和乳腺癌。单独用药时，成人推荐起始剂量为按体表面积一次最高可达135mg/m2，在每疗程的第1天一次给药或在每疗程的第1、2、3天分次给药，3-4周一次。联合化疗时，推荐起始剂量按体表面积最高可达

• 不良反应

  1.与多柔比星相似,但程度较低,尤其是心脏毒性和骨髓抑制毒性。
  2.其它不良反应有:脱发,60～90％的病例可发生,一般可逆,男性有胡须生长受抑;粘膜炎,用药的第5～10天出现,通常发生在舌侧及舌下粘膜;胃肠功能紊乱,如恶心﹑呕吐﹑腹泻;曾有报道偶有发热﹑寒颤﹑寻麻疹﹑色素沉着﹑关节疼痛。

• 禁忌

  1.禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的患者。
  2.已用过大剂量蒽环类药物（如多柔比星或柔红霉素）的患者禁用。
  3.近期或既往有心脏受损病史的患者禁用。
  4.禁用于血尿患者膀胱内灌注。

• 注意事项

  1.关于心脏毒性
  (1)可导致心肌损伤,心力衰竭。动物实验和短期人体实验表明,表柔比星的心脏毒性比它的同分异构体多柔比星小。比较性研究表明,表柔比星和多柔比星引起相同程度心功能减退的蓄积剂量之比为2:1。在表柔比星治疗期间仍应严密监测心功能,以减少发生心力衰竭的危险（这种心力衰竭甚至可以在终止治疗几周后发生,并可能对相应的药物治疗无效）。
  (2)对目前或既往接受纵隔﹑心包区合并放疗的患者,表柔比星心脏毒性的潜在危险可能增加。
  (3)在确定表柔比星最大蓄积剂量时,与任何具有潜在心脏毒性药物

• 药物相互作用

  1.表柔比星可与其他抗肿瘤药物合用,但表柔比星用量应减低。联合用药时,不得在同一注射器内使用。
  2.表柔比星不可与肝素混合注射,因为二者化学性质不配伍,在一定浓度时会发生沉淀反应。
  3.表柔比星主要在肝脏代谢,伴随治疗中任何能引起肝功能改变的药物将会影响表柔比星的代谢﹑药动﹑疗效和/或毒性。
  4.在表柔比星给药前使用紫杉醇类药物会引起表柔比星药物原形及代谢物血药浓度升高,其中代谢物既没有活性也没有毒性。当紫杉醇或多西紫杉醇类药物和表柔比星联合用药时,先给表柔比星则对其药代动力学没有影响。

• 药物毒理

  4位置上的羟基由顺位变为反位。为一细胞周期非特异性药物，其主要作用部位是细胞核。本品的作用机制与其能与DNA结合有关。体外培养的细胞加入本品可迅速透入胞内，进入细胞核与DNA结 合，从而抑制核酸的合成和有丝分裂。已证实表柔比星具有广谱的抗实验性肿瘤的作用，对拓扑异构酶也有抑制作用。疗效与阿霉素相等或略高，而毒性尤其是心脏毒性低于阿霉素。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:尚无定论性资料说明表柔比星对人的生育力是否有不利影响,以及对胎儿是否有致畸作用或其它有害影响。但有实验资料提示表柔比星与大多数抗肿瘤药物和免疫抑制剂类似,在特定试验条件下,在动物身上表现出致突变性和致癌性。可以降低胎儿的成活率。因此在妊娠期间不主张使用本品,哺乳期妇女禁用。
  儿童用药:儿童用药无特殊要求。
  老人用药:老年患者伴心功能减退者宜慎用或减量。

• 贮藏

  密闭，阴凉，干燥储藏。

• 包装

• 有效期

  48个月

• 生产企业

  辉瑞制药(无锡)有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥813.30起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  乳腺癌，黑色素瘤，结肠癌，原发性肝癌，食管癌，直肠癌，胰腺癌，胃癌，卵巢癌，多发性骨髓瘤，淋巴瘤，肺癌，膀胱癌，白血病，肝癌，淋巴癌，大肠恶性淋巴瘤，大肠癌，肠肿瘤，骨恶性淋巴瘤，绝经期乳腺癌，胸腺,腺癌

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，50mg

• 批准日期

  2010-09-30

• 是否中成药

  国药准字H20000497

• 是否进口

  非进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  F